РК МИ (ИМН)-0№027236

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027236

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Гастростомическая питательная трубка MIC-KEY* в вариантах исполнения

Торговое название каз

MIC-KEY* гастростомиялық қоректендіру түтігі орындау нұсқаларында

Назначение

Предназначены для доставки энтерального питания, воды и лекарств в желудок, а также для обеспечения декомпрессии или дренажа желудка

Область применения

Хирургия, гастроэнтерология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Трубка низкопрофильная гастростомическая питательная с антирефлюксным клапаном, портом для введения питательной смеси и (или) лекарственных препаратов, высоконадежной фиксацией крышки порта для предотвращения спонтанного открытия трубки и протекания, с «утопленным» атравматичным внутрижелудочным кончиком конической формы, с раздувающимся силиконовым баллоном для фиксации на внутрижелудочном кончике трубки.

Краткая техническая характеристика каз

Антирефлюкстік клапаны, қоректік қоспаны және (немесе) дәрілік препараттарды енгізуге арналған порты, түтіктің өздігінен ашылуын және ағып кетуін болдырмау үшін порт қақпағын жоғары сенімді бекітетін, конус тәрізді пішінді «батырылған» жарақаттамайтын асқазанішілік ұшы бар, түтіктің асқазанішілік ұшына бекітуге арналған үрленетін силикон баллоны бар төмен профильді гастростомиялық қоректендіргіш түтік.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающего воздуха должна составлять 5-25°C при относительной влажности 0-70%

код НМИРК	Наименование	Описание
564807	Трубка гастростомическая	Тонкая гибкая полая трубка, которая вводится чрескожно в желудок, как правило, через прокол брюшной стенки и желудка после растяжения желудка эндоскопическими методами. Трубка используется для обеспечения питания пациента, физически не способного принимать пищу через рот (например, при врожденном дефекте желудка), и/или для проведения дренажа/декомпрессии желудка, если это необходимо при шунтировании хронической непроходимости выхода желудка в тонкую кишку. Могут прилагаться дополнительные одноразовые компоненты для обеспечения энтерального питания (например, внешняя трубка, шприц). Это изделие для одноразового использования.