РК-ИМН-5№016975

Тип

МИ

Дата регистрации

15.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016975

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Универсальная система для наложения эндоскопического шва Endo GIA™ в комплекте

Торговое название каз

Эндоскопиялық тігісті салуға арналған Endo GIA™ әмбебап жүйесі жиынтықта

Назначение

Наложение эндоскопического шва.

Область применения

Хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

-Инструменты хирургические эндоскопические сшивающие универсальные с механизмом поворота и изгиба рабочей части, для прямых и изгибаемых кассет с длиной шва 30, 45, 60 мм. Предназначена для эндоскопического наложения двух тройных рядов титановых скобок с одновременным рассечением ткани между парными рядами скобочного шва. Механизм поворота позволяет вращать рабочую часть кассеты на 360°, угол поворота фиксируется. Изгиб кассет возможен в двух направлениях, угол изгиба фиксируется в 5 положениях в каждую сторону. Механизмы изгиба и поворота размещены на рукоятке аппарата. Аппарат без ножа и без упорной бранши (нож и упорная бранша вынесены в кассету). Единый двухсторонний механизм открытия аппарата и индикатор глубины прошивания на рукоятке аппарата. Аппарат обладает грасперным механизмом, позволяющим закрывать и открывать кассету нажатием и отталкиванием кольцевой ручки. Кольцевая ручка, предназначенная как для закрытия аппарата, так и для прошивания и рассечения тканей. Диаметр не более 12 мм. Блокирование аппарата при отсутствии, неправильно вставленной или использованной кассеты. Клавиша разблокировки и снятия кассеты находится на самой рукоятке. Шток длиной от 6 до 26 см. Поставляется стерильным, в индивидуальной упаковке.

Краткая техническая характеристика каз

-Хирургиялық эндоскопиялық тігіс салатын әмбебап аспаптар, жұмыс бөлігін бұру және бүгу механизмімен қоса, тігіс ұзындығы 30, 45, 60 мм, тіке және бүгілетін кассеталарға арналған. Үш қатарлы титан қапсырмаларын эндоскопиялық жолмен екі мәрте салып, қапсырма тігісінің қос қатары арасындағы тінді тілуге арналған. Бұру механизмі кассетаның жұмыс бөлігін 360° бұрышқа айналдыруға мүмкіндік береді, бұру бұрышы бекітіледі. Кассетаны екі бағытта бүгуге болады, бүгілу бұрышы әрбір жаққа 5 қалыпта бекітіледі. Бүгу және бұру механизмдері аппараттың тұтқасында орналасқан. Аппарат пышақсыз және тірек браншасыз (пышақ пен тірек браншасы кассетаға шығарылған). Аппараттың біртұтас екі жақты ашу механизмі және тігу тереңдігінің индикаторы аппараттың тұтқасында. Аппарат балдақ тұтқаны басып, итеру арқылы жабуға және ашуға мүмкіндік беретін грасперлік механизмге ие. Балдақ тұтқа аппаратты жабуға және тіндерді тігіп, тілуге арналған. Диаметрі 12 мм дейін. Кассета болмаған, дұрыс салынбаған немесе пайдаланылмаған жағдайда, аппарат бұғатталады. Кассетаны бұғаттан шығару және шешіп алу пернесі тұтқаның өзінде орналасқан. Соташық ұзындығы 6 см-ден 26 см дейін. Стерильді, дербес қаптамада жеткізіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения