РК-ИМН-5№016751

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016751

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016751

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор для дренажа кисты Dr. Grotjahn

Торговое название каз

Кистаны дренаждауға арналған Dr. Grotjahn жинағы

Назначение

Предназначены для проведения эндоскопических операций

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор для дренажа кист состоит из цистостома, пушера и прямого стента. Они облегчают проведение эндоскопической пункции желудочно-кишечных кист с использованием тока высокого напряжения для размещения стента для дренажа кист без применения сменного инструмента

Краткая техническая характеристика каз

Кистаны дренаждауға арналған жинақ цистостомнан, пушерден және түзу стенттен тұрады. Олар ауыспалы құралды қолданбай-ақ кистаны дренаждауға арналған стентті орналастыру үшін жоғары кернеулі токты пайдалану арқылы асқазан-ішек кисталарын эндоскопиялық пункциялауды жеңілдетеді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
207065	Набор для эндоскопической аспирации содержимого кисты	Набор стерильных изделий, разработанных для стабилизации и аспирации содержимого кисты или другой внутренней анатомической стриктуры напрямую путем эндоскопии во время хирургической операции; как правило, аспирация жидкости возможна без утечек в окружающие участки тела (например, в брюшную полость). Обычно состоит из длинной тонкой металлической иглы с заостренным кончиком (например, из нержавеющей стали) внутри аспирационной трубки [например, из нержавеющей стали или поликарбоната (РС)], которая воздействует на очаг поражения путем аспирации; также в набор могут входить адаптеры и трубки для присоединения к аспиратору. Это изделия для одноразового использования.