РК-ИМН-5№016747
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016747
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016747
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Инструменты эндоскопические извлекающие многоразового использования с принадлежностями
Торговое название каз
Көп рет пайдаланылатын шығарып алатын эндоскопиялық құралдар керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначены для проведения эндоскопических операций.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес в первичной упаковке – 60 гр.
Вес во вторичной упаковке – 1 кг.
9 штук в упаковке
Краткая техническая характеристика каз
Бастапқы қаптамадағы салмағы – 60 гр.
Екіншілік қаптамадағы салмағы – 1 кг.
Қаптамада 9 дана
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 577788 | Щипцы биопсийные для гибкой эндоскопии, многоразового использования | Гибкий ручной инструмент без электропитания, предназначенный для получения образцов ткани во время эндоскопических процедур (например, гастроэнтерологических и урологических, лапароскопических, бронхоскопических, ларингоскопических) с целью гистологического исследования. Это, как правило, гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка, дистальный конец имеет конструкцию ножниц с парой чашек с режущей кромкой вокруг их краев, управляется с помощью ручки, находящейся на проксимальном конце инструмента. Он вводится в тело через отверстие или рабочий канал эндоскопа. Это изделие многоразового использования. |