РК-ИМН-5№011570
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011570
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011570
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
"Катионорм®", капли глазные, эмульсия 10,0
Торговое название каз
«Катионорм®» көзге тамызатын дәрі, эмульсия, 10 мл
Назначение
Катионорм увлажняет, смазывает и защищает поверхность глаза Рекомендован для применения при симптомах «сухого глаза», таких как покалывание, зуд, жжение или ощущение инородного тела в глазу (чувство соринки или песка за веками). Эти симптомы могут быть вызваны внешними факторами (такими как воздействие ветра; запыление, задымление, загрязнение или кондиционирование воздуха; полет на самолете и т.п.) или напряжением глаз при длительной работе на компьютере.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катионорм – это не содержащая консервантов гипотоническая глазная эмульсия, внешне похожая на молоко.
Катионорм содержит минеральные масла, глицерин, тилоксапол, полоксамер 188, трис-гидрохлорид, трометамин, катионное соединение цеталкония хлорид и очищенную воду.
Краткая техническая характеристика каз
Катионорм® - бұл құрамында консерванттар жоқ сырт пішіні сүтке ұқсас гипотониялық көз эмульсиясы.
Катионорм® құрамында минералды майлар, глицерин, тилоксапол, полоксамер 188, трис-гидрохлорид, трометамин, цеталконий хлоридінің катионды қосылысы және тазартылған су бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре до 30 °C. Держать флакон в картонной пачке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545279 | Лубрикант для глаз | Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |