РК-ИМН-5№011722

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011722

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011722

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор экстракторов камней урологический

Торговое название каз

Урологиялық, тастар экстракторларының жинағы

Назначение

Предназначен для экстракции камней из мочевыводящих путей

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

RuSCh-StoneX С нитями плоского сечения корзины с симметричной внешней формой для точных манипуляций с камнями, даже в самых сложных условиях. - атравматичные наконечники - корзины с сохраняющими форму с нитями плоского сечения из нержа-веющей стали, с симметричной внешней формой - манипуляция одной рукой - присоединяемый держатель - рентгенконтрастный - блистерная упаковка - материал оболочки: полиимид или особый фтористый эластомер - рукоятка: для однократного применения - стерильный - не содержит латекса

Краткая техническая характеристика каз

өте күрделі жағдайларда тастармен дәл манипуляциялар жасауға арналған сыртқы пішіні симметриялық түзу кесетін жіптері бар RuSCh-StoneX С - жарақаттамайтын ұштықтар - пішінін сақтайтын түзу кесілетін себеттер тот баспайтын болаттан жасалған, симметриялық сыртқы пішіні - бір қолмен манипуляциялау - қосылатын ұстатқыш - рентгенконтрастылы - блистерлік қаптама - қабық материалы: полиимид немесе ерекше фторлы эластомер - сабы: бір рет қолдануға арналған - стерильді - құрамында латекс жоқ

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом прохладном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
345049	Набор для извлечения камней/инородных тел	Набор хирургических инструментов, предназначенных для удаления конкремента, органических веществ и/или фрагментов катетерных трубок, проволочных направителей и тяг, пластмассовых стентов и других инородных тел в ходе урологических и/или гастроэнтерологических операций. В набор, как правило, входит корзина для удаления камней и/или щипцы, интродьюсер или гильза, иногда проволочный направитель. Комплектация и конструкция наборов зависит от выбранного хирургического метода извлечения. Это изделие, пригодное для многогоразового использования.
105637	Стент мочеточниковый металлический непокрытый	Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью для поддержания проходимости провета посредством обеспечения оттока мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь; часто используется для лечения обструкций мочеточника, вызванных внешней компрессией (например, из-за злокачественного новообразования). Это может быть сетчатая структура или сплошная трубка, полностью изготавливаемая из металла; может расширяться на месте установки (например, саморасширяться); как правило, прилагаются изделия для размещения и/или удаления (например, катетер, проводник, шовный материал). Изделие, как правило, предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.