РК МИ (МТ)-0№027235

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027235

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппараты для лечения нарушений дыхания во сне, модели: S.Box Duo S, S.Box Duo ST с принадлежностями

Торговое название каз

Ұйықтаған кезде тыныс алудың бұзылуын емдеуге арналған аппараттары, модельдер: S.Box Duo S, S.Box Duo ST керек-жарақтармен

Назначение

Аппарат разработан для лечения синдрома обструктивного апноэ-гипопноэ сна у пациентов весом более 30 кг, которые дышат самостоятельно

Область применения

Физиотерапия, другое

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры (Д x Ш x В): 245 x 140 x 110 мм с боковой крышкой/245 x 185 x 110 мм с увлажнителем; Вес (без блока питания): 1.4 кг с боковой крышкой/1.7 кг с увлажнителем; Вес блока питания: 0.5 кг; Эксплуатационный объем (минимальный объем газа в резервуаре увлажнителя): 730 мл; Полезный объем воды в резервуаре: 350 мл; Диапазон давления: 4 см H2O - 20 см H2O в режиме CPAP; 3 см H2O - 25 см H2O в режиме ДФВ (двухфазная вентиляция). Прибор регулируется с шагом 0,5 см H2O Максимальное устойчивое предельное давление в соединительном отверстии на стороне пациента в условиях единичного нарушения: PLSмакс = 40 см H2O; Минимальное устойчивое предельное давление в соединительном отверстии на стороне пациента в условиях единичного нарушения: PLS мин ≥ 0 см H2O; Максимальное регулируемое давление: 20 см H2O в режиме CPAP. 25 см H2O в режиме ДФВ (двухфазная вентиляция); Продолжительность линейного изменения: от 0 до 45 мин ± 1 минута. Регулируется шагом 5 мин.; Резервная частота (на S.Box Duo ST): от 0 или 4 ударов в минуту до 25 ударов в минуту ± 1 минута. Регулируется с шагом 1 удар в минуту; Уровень звукового давления, измеренный в соответствии со стандартом ISO 80601-2-70:2020: 26.0 дБ без увлажнителя/27.5 дБ с увлажнителем; Входное напряжение: 24.0 В ± 20 %; Максимальная потребляемая мощность: 75 Вт при отсоединенной маске.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері (Ұ x Е х Б): 245 x 140 x 110 мм бүйірлі қақпағымен/245 x 185 x 110 мм ылғалдандырғышпен; Салмағы (қуат көзі жоқ): бүйір қақпағымен бірге 1.4 кг / ылғалдандырғышпен 1.7 кг; Қуат көзінің салмағы: 0.5 кг; Эксплуатациялық көлем (ылғалдандырғыш резервуарындағы газдың ең аз көлемі): 730 мл; Резервуардағы судың пайдалы көлемі: 350 мл; Қысым диапазоны: CPAP режимінде 4 см H2O - 20 см H2O; ДФВ режимінде 3 см H2O - 25 см H2O (екі фазалы желдету). Құрылғы 0,5 см H2O қадамымен реттеледі Бірлік бұзылу жағдайында пациент тарапындағы байланыстырғыш саңылауындағы максималды тұрақты шекті қысым: PLSмакс = 40 см H2O; Бірлік бұзылу жағдайында пациент тарапындағы байланыстырғыш саңылаудағы ең төменгі тұрақты шекті қысым: PLS мин ? 0 см H2O; Максималды реттелетін қысым: CPAP режимінде 20 см H2O. 25 см H2O ДФВ режимінде (екі фазалы желдету); Сызықтық өзгерістің ұзақтығы: 0-ден 45 минутқа дейін ± 1 минут. 5 мин қадаммен реттеледі; Сақтық көшірме жиілігі (S.BOX Duo ST-де): минутына 0 немесе 4 соққыдан минутына 25 соққыға дейін ± 1 минут. Минутына 1 соққы қадамымен реттеледі; ISO 80601-2-70:2020 стандартына сәйкес өлшенген дыбыс қысымының деңгейі: 26.0 дБ ылғалдандырғышсыз/27.5 ДБ ылғалдандырғышпен; Кіріс кернеуі: 24.0 в ± 20 %; Максималды қуат тұтыну: Маска ажыратылған кезде 75 Вт.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от -25°C до +70°C, давлении от 700 гПа до 1060 гПа; относительной влажности до 90 % без конденсации