РК МИ (ИМН)-0№025059

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025059

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический композитный светоотверждаемый материал Xs-Fil

Торговое название каз

Xs-Fil стоматологиялық композиттік жарықпен қататын материалы

Назначение

Стоматологический композитный светоотверждаемый материал XsFil - композитный материал, состоящий из смолы, неорганического наполнителя или композитного наполнителя, предназначенный для непосредственной полимеризации при эстетической реставрации полости рта

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Смесь УДМА: ≥ 4 масс. %, неорганический фильтр: ≥ 70 масс.%. Cтоматологический композитный светоотверждаемый материал, идеальный для всех полостей в передних и боковых зубах. Обладает характеристиками хорошей глубины полимеризации, высокой прочности на сжатие и рентгеноконтрастности, имеет разные оттенки

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: УДМА қоспасы: ? 4 масс. %, органикалық емес сүзгі: ? 70 масс.%. Алдыңғы және бүйірлік тістердегі барлық қуыстарға өте ыңғайлы стоматологиялық композиттік жарықпен қататын материал. Ол жақсы полимерлену тереңдігінің, жоғары сығымдалу беріктігінің және рентгенконтрастылығының сипаттамаларына ие және әртүрлі реңктері бар.

Комментарий к сроку хранения

В сухом, прохладном и защищенном от света месте

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.