РК МИ (МТ)-0№025057

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025057

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025057

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пила хирургическая с принадлежностями

Торговое название каз

Хирургиялық ара керек-жарақтарымен

Назначение

Электроинструменты предназначены для резки, сверления, развертывания и прокалывания кости

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электроинструмент от AUXEIN MEDICAL предназначен для использования при резке, сверлении, декортикации и сглаживании кости и других тканей, связанных с костью, в различных хирургических процедурах. Его также можно использовать для размещения или резки винтов, проводов, штифтов и других крепежных устройств. Он также может быть использован для резки металла.

Краткая техническая характеристика каз

AUXEIN MEDICAL электр құралы әртүрлі хирургиялық процедураларда сүйек пен сүйекке қатысты басқа тіндерді кесу, бұрғылау, декортикациялау және тегістеу үшін қолдануға арналған. Оны бұрандаларды, сымдарды, штифтерді және басқа бекіту құрылғыларын орналастыру немесе кесу үшін де пайдалануға болады. Оны металл кесу үшін де қолдануға болады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 10°C до 25°C, и относительной влажности 30%-75%

код НМИРК	Наименование	Описание
841272	Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи	Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает в себя блок перезаряжаемых батарей/блок управления, обеспечивающие низковольтное питание, моторы/наконечники/насадки, а также различные инструменты (например, сверла, боры, лезвия пил, наконечники отверток, проволочные направители). Изделие не предназначено для подключения к электросети.