РК-ИМН-5№022395
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022395
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022395
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Катионорм® - капли глазные, 30 одноразовых контейнеров по 0,4 мл
Торговое название каз
Катионорм® - көзге тамызатын дәрі, 0,4 мл-ден 30 бір реттік контейнер
Назначение
Катионорм® предназначен для облегчения симптомов «сухого глаза», таких как боль в глазу, зуд, раздражение слизистой оболочки глаз или ощущение инородного тела в глазах (песка или пыли) в глазах
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катионорм® – офтальмологические стерильные капли глазные, эмульсия гипотоническая в виде жидкости молочного цвета, не содержащей консервантов. Cationorm® содержит минеральные масла, глицерол, тилоксапол, полоксамер 188, трис гидрохлорид,трометамин, катионное соединение цеталкония хлорид (в качестве катионной добавки), воду для инъекций.
Каждый одноразовый контейнер глазных капель Катионорм® содержит 0,4 мл стерильной эмульсии
Краткая техническая характеристика каз
Катионорм® – бұл офтальмологиялық, стерильді, сүт түсті сұйықтық түріндегі көзге тамызатын дәрінің гипотониялық эмульсиясы, құрамында консерванттар жоқ.Cationorm® құрамы: минералды майлар, глицерин, тилоксапол, полоксамер 188, трис-гидрохлорид, трометамин, цеталконий хлориді (катионды қоспа ретінде), инъекцияға арналған су.
Катионорм® көзге тамызатын дәрісінің әрбір бір реттік контейнерінде 0,4 мл стерильді эмульсия бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре до 30 °C. Держать однодозовые контейнеры в картонной коробке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545279 | Лубрикант для глаз | Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |