РК-ИМН-5№019970
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019970
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019970
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки диагностические, латексные, текстурированные, опудренные, неопудренные, нестерильные, размерами XS, S, M, L, XL (балк), в коробке №1000
Торговое название каз
Диагностикалық, латексті, текстураланған, опаланған, опаланбаған, стерильді емес қолғаптар, өлшемдері XS, S, M, L, XL (балк), қорапта №1000
Назначение
Используются для защиты пациента и пользователя от перекрестного заражения при проведении медицинских осмотров, диагностических и терапевтических процедур и для обработки зараженных медицинских материалов
Область применения
медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки диагностические, латексные, текстурированные, опудренные, неопудренные, нестерильные, размерами XS, S, M, L, XL
Краткая техническая характеристика каз
Диагностикалық, латексті, текстураланған, опаланған, опаланбаған, стерильді емес қолғаптар, өлшемдері XS, S, M, L, XL
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, избегая попадания прямых солнечных лучей при температуре не выше 30°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 162646 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |