РК-МТ-5№019780
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019780
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019780
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский, дентальный, панорамный, томографический, цифровой PaX-i3D Green PHT – 60 CFO с принадлежностями
Торговое название каз
Дентальді, панорамалық, томографиялық, цифрлық PaX-i3D Green PHT – 60 CFO рентген аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для получения панорамных, цефалометрических и трехмерных КЛКТ - изображений
Область применения
Стоматология, рентгенография.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Генератор рентгеновского излучения: номинальная выходная мощность - 1,6 кВт (1 с).
Генератор высокого напряжения: печать – инвертирование; стандартный - 50 ~ 99 (шаг 1 кВА)
импульсный - 4 ~ 16 (шаг 0,1 мA);
охлаждение - автоматическое / защитное больше или равно 60°; общая фильтрация 2,8 мм Al экв., добавленная фильтрация - 2,0 мм Al.
Рентгеновская трубка: напряжение трубки - рабоч. напряж. 50-100 кВА; ток трубки - макс. 22 мА.
Рентгеновская трубка: размер фокусного пятна - 0,5 мм; (IEC60336); угол мишени - 5 °; теплоемкость макс. - 35 кДж;
собственная фильтрация - не менее 0,8мм Al экв. при 50 кВ; поле облучения рентгеновскими лучами- 95 x 380 мм при SID 550 мм; теплоемкость анода - 35 кДж; номинальная входная мощность на аноде - 1750 Вт (за 1,0 с); максимальная интенсивность теплорассеяния анода - 250 Вт; цикл нагрузки - 1:60 или более (время воздействия: время интервала).
Краткая техническая характеристика каз
Рентген сәулелендіру генераторы: номиналды шығыс қуаты - 1,6 кВт (1 с).
Жоғары кернеулі генератор: басып шығару - инвертациялау стандартты - 50 ~ 99 (1 кВА қадам)
импульстік - 4 ~ 16 (қадам 0,1 мА);
салқындату - автоматты / қорғаныс 60° артық немесе тең; жалпы сүзгілеуі 2.8 мм Al экв., қосылған сүзгілеу - 2.0 мм АІ.
Рентген түтік: түтіктің кернеуі - жұмыс кернеу 50-100 кВА; түтік тогы - макс. 22 мА.
Рентгендік түтік: фокустық нүктелік өлшемі - 0,5 мм; (IEC60336); нысана бұрышы - 5 °; жылу сыйымдылығы макс. - 35 кДж;
меншікті сүзгілеу - кемінде 0,8 мм Ал экв. 50 кВ-да; Рентген сәулелену өрісі - 95 х 380 мм SID 550 мм; анодтың жылу қуаты 35 кДЖ; номиналды кіріс қуаты анодта 1750 Вт (1,0 с үшін); анодтың ең жоғары жылу тарату қарқындылығы 250 Вт; жүктеме циклы - 1:60 немесе көп (әсер ету уақыты: аралық уақыт).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 10–35С, относительная влажность 30–75 %, Атмосферное давление 860–1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 858768 | Система панорамная стоматологическая рентгеновская стационарная, цифровая | Цифровая диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения с целью получения панорамных (с широким сектором обзора) рентгеновских изображений зубов, челюсти и полости рта. Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным обеспечением, программным обеспечением или других компонентов. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате. |