РК-МТ-5№020189
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020189
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020189
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоколоноскоп PENTAX Medical модели: EC34-i10cL, EC34-i10cF, EC34-i10cM, EC38-i10cL, EC38-i10cF, EC38-i10cF2, EC38-i10cM с принадлежностями
Торговое название каз
PENTAX Medical видеоколоноскопы, модельдері: EC34-i10cL, EC34-i10cF, EC34-i10cM, EC38-i10cL, EC38-i10cF, EC38-i10cF2, EC38-i10cM керек-жарақтарымен
Назначение
Применяется для обеспечения визуализации (посредством видеомонитора) и терапевтического доступа к нижним отделам желудочно–кишечного тракта. Эти анатомические образования включают, среди прочего, следующие органы, ткани и подсистемы: тостый кишечник вплоть до слепой кишки, тонкую кишку (терминальный отдел подвздошной кишки).
Область применения
Эндоскопия, гастроэнтерология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 12 месяцев
Условия транспортирования: Температура окружающей среды -20°С~ 60°С, Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700 ~1060 гПА.
Условия хранения: Температура окружающей среды -20°С ~ 60°С , Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700-1060 гПА.
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық техниканы кепілді пайдалану мерзімі:: 12 ай
Тасымалдау шарттары: қоршаған ортаның температурасы -20°С~ 60°С, салыстырмалы ылғалдылығы 0-85%, атмосфералық қысымы 700 ~1060 гПА. Сақтау шарттары: қоршаған ортаның температурасы -20°С ~ 60°С , салыстырмалы ылғалдылығы 0-85%, атмосфералық қысымы 700-1060 гПА.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температур окружающей среды: от -40 до +55 ºC
Диапазон относительной влажности: 10–95%
Диапазон атмосферного давления: 500–1060 мбар
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 766396 | Видеогастроскоп гибкий | Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения пищевода и желудка. Вводится в организм перорально в процессе гастроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю специальным устройством через видеосистему, оснащенную прибором с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и отображаются на мониторе. Устройство обычно используется для диагностики и лечения атипичных болей в животе, кровотечений, рака, хронической изжоги, полипов, гастритов, язв или грыж пищеводного отверстия диафрагмы, а также может использоваться для взятия биопсии и проведения других эндоскопических процедур. |