РК МИ (ИМН)-0№025074

РК МИ (ИМН)-0№025074

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025074
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный: кетгут простой, условных номеров 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4, рассасывающийся
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын хирургиялық инесімен немесе инесіз сіңірілетін тігіс материалы: қарапайым кетгут, шартты нөмірлері 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4
Назначение
Материал шовный предназначен для сшивания и лигирования органов и тканей в процессе хирургических операций.
Область применения
Общая хирургия, офтальмология, гинекология, урология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Хирургическая нить - состоит из натуральных очищенных коллагеновых тканей, полученных из серозного слоя крупного скота или из подслизистого волокнистого слоя кишок овец. Цвет желтый (неокрашенный). Для сохранения эластичности нить помещена в консервирующий раствор. Условный номер (метрический размер): 5/0 (1,5); 4/0 (2); 3/0 (3); 2/0 (3,5); 0 (4); 1 (5); 2 (6); 3 (7); 4 (8). Длина нити: от 5 см до 250 м (без иглы); от 5 см до 250 см (с 1-й иглой/2-мя иглами). Атравматическая игла натурального(стального) или черного цвета. Длина иглы: от 3 мм до 110 мм. Диаметр иглы: от 50 мкм до 2000 мкм. Тип острия иглы: колющая, колющая тупоконечная, колющая с удлиненным кончиком, колющая с уплощенным кончиком, колющая с режущим кончиком (таперкат), режущая, обратно-режущая, режущая с удлиненным кончиком, обратно-режущая с удлиненным кончиком, обратно-режущая с квадратным телом, режущая с квадратным телом, шпательная трапецеидальная, шпательная трапецеидальная с вогнутой геометрией, шпательная шестигранная. Изгиб иглы: 1/2 (4/8) окружности, 1/4 окружности, 3/8 окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, двойной изогнутости, лыжеобразная, ложкообразная, 165°, 170°, 175°. Материал шовный выпускается в вариантах исполнения: - нить без иглы; - нить с 1-ой атравматической иглой; - нить петля с 1-ой атравматической иглой; - нить с 2-мя атравматическими иглами.
Краткая техническая характеристика каз
Хирургиялық жіп - ірі қара малдың серозды қабатынан немесе қой ішектерінің шырыш асты талшықты қабатынан алынған табиғи тазартылған коллаген тіндерінен тұрады. Түсі сары (боялмаған). Созылғыштығын сақтау үшін жіп консервілеу ерітіндісіне салынған. Шартты нөмірлері (метрлік өлшемдері) 5/0 (1,5); 4/0 (2); 3/0 (3); 2/0 (3,5); 0 (4); 1 (5); 2 (6); 3 (7);.4 (8). Жіптің ұзындығы: 5 см - ден 250 м-ге (инесіз), 5 см - ден 250 см-ге (1 инесі бар /2 инесі бар). Табиғи (болат) немесе қара түсті жарақаттамайтын ине. Иненің ұзындығы 3 мм-ден 110 мм дейін. Иненің диаметрі 50 мкм-нен 2000 мкм дейін. Иненің ұшының типі: тескіш, ұшы доғал тескіш, ұзартылған ұшы бар тескіш, тығыздалған ұшы бар тескіш, кесетін ұштығы бар тескіш (таперкат), кескіш, кері-кескіш, ұзартылған ұшы бар кескіш, кері кескіш ұзартылған ұшы бар, кері кескіш шаршы денесі бар, шаршы денесі бар кескіш, қалақшалы трапециялы, қалақшалы трапециялы бүгілген геометриялы, қалақшалы алтықырлы; иненің иілуі 1/2 (4/8) шеңберлі, 1/4 шеңберлі, 3/8 шеңберлі, 5/8 шеңберлі, 7/16 шеңберлі, түзу, қосарлы иілген, шаңғы тәрізді, қасық тәрізді, 165°, 170°, 175°. Тігіс материалы мына орындалу нұсқаларында қолжетімді: - инесіз жіп; -1-ші жарақаттамайтын инесі бар жіп; - 1-ші жарақаттамайтын инесі бар ілмек жіп; - 2 жарақаттамайтын инесі бар жіп.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Чистое, сухое, отапливаемое помещение, вдали от источников тепла. Не допускается длительное попадание дневного света, особенно солнечных лучей, температура воздуха от +5 °С до +25 °С и влажность при температуре +25 °С не более 80 %.
код НМИРК Наименование Описание
566095 Нить хирургическая кетгутовая, простая Стерильная натуральная рассасывающаяся мононить, состоящая в основном из коллагеновых волокон животного происхождения (например, из подслизистого слоя тонкого кишечника овец или серозного слоя кишечника крупного рогатого скота), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или раздреза путем их сшивания или наложения лигатуры; может прилагаться игла, которую необходимо утилизировать сразу после первого использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока рана не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Нить впоследствии рассасывается за счет ферментативного расщепления. Это изделие одноразового использования.