РК МИ (ИМН)-0№025072

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025072

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор для забора крови Regen ACR-C Plus

Торговое название каз

Қан алуға арналған Regen ACR-C Plus жинағы

Назначение

Предназначен для приготовления аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами (A-PRP®), и других продуктов, полученных из плазмы. Предназначен для использования только медицинскими работниками.

Область применения

Дерматология, пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор Regen ACR-C Plus содержит: игла-бабочка Safety-LokTM, держатель для забора крови, пробирка RegenBCT - 2 шт., устройство для разведения, шприц Luer-LokTM 1 мл, 1х80 мм передаточная канюля, пробирка RegenATS – 1 шт., передаточная игла, шприц Luer-LokTM 5 мл – 2 шт.

Краткая техническая характеристика каз

Regen ACR-C Plus жинағының құрамында: көбелек-ине Safety-LokTM, қан алуға арналған ұстағыш, RegenBCT пробиркасы - 2 дана, сұйылтуға арналған құрылғы, Luer-LokTM шприці 1 мл, 1х80 мм беріліс канюлясы, RegenATS пробиркасы – 1 дана, беріліс инесі, Luer-LokTM шприці 5 мл – 2 дана.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5°С до 30°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
391005	Набор для системы концентрирования крови/костного мозга, для концентрирования тромбоцитов	Набор стерильных изделий, предназначенный для приготовления обогащенной тромбоцитами плазмы (ОТП) или обогащенного тромбоцитами фибринового матрикса из образца аутологичной крови для нанесения на раны мягких тканей и поврежденную кость с целью ускорения заживления и/или остановки кровотечения. Обычно включает в себя набор для забора крови, пробирки и шприцы. Кровь собирается путем венозной пункции и обрабатывается в центрифуге для увеличения концентрации тромбоцитов в плазме или фибриновом матриксе; эта процедура может проводиться вблизи пациента. Клееподобный продукт наносится на поверхность поврежденной ткани или кости и, благодаря адгезивным свойствам, образует гемостатический барьер и улучшает регенерацию. Это изделие одноразового использования.