РК МИ (ИМН)-0№025069
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025069
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025069
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический ортодонтический адгезив Bond T
Торговое название каз
Bond T стоматологиялық ортодонтиялық адгезиві
Назначение
Адгезивная паста предназначена для крепления между ортодонтическими элементами и твердыми тканями зуба
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: Диметакрилат уретана 30-60%, Диоксид кремния 20-40%, Пигмент 1-10% Светоотверждаемая ортодонтическая адгезивная паста, имеет 4 оттенка
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: уретан диметакрилаты 30-60%, кремнийдің қостотығы 20-40%, пигмент 1-10%
Жарықпен қататын ортодонтиялық адгезивті паста, 4 реңкі бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, прохладном и защищенном от света месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |