РК МИ (ИМН)-0№025068

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025068

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический временный пломбировочный материал B&E Temp

Торговое название каз

B&E Temp стоматологиялық уақытша пломбалағыш материалы

Назначение

Стоматологический временный пломбировочный материал B&E Temp Варианты исполнения: B&E Temp Yellow (желтый), B&E Temp White (белый), B&E Temp Blue (голубой), X-Temp Yellow (желтый), X-Temp Blue (голубой)

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Уретандиметакрилат 20-70%, Диоксид кремния 10-30%, Пигмент 1-10%. Светоотверждаемый временный пломбировочный материал отличается легкостью удаления из полостей, высокой эластичностью и большой прочностью. До того периода, пока полость, не будет восстановлена постоянным пломбировочным/реставрационным материалом, он поддерживает форму зуба

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Уретандиметакрилат 20-70%, кремнийдің қостотығы 10-30%, Пигмент 1-10% Жарықпен қататын уақытша пломбалағыш материал қуыстардан оңай алынып тасталуымен, жоғары серпімділігімен және үлкен беріктігімен ерекшеленеді. Қуыс тұрақты пломбалағыш/реставрациялық материалмен қалпына келтірілген кезеңге дейін ол тістің пішінін сақтайды.

Комментарий к сроку хранения

В сухом, прохладном и защищенном от света месте

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.