РК МИ (ИМН)-0№025065

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025065

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Тампоны медицинские (тупферы) стерильные в вариантах исполнения

Торговое название каз

Стерильді медициналық тампондар (тупферлер) орындалу нұсқаларында

Назначение

Для остановки кровотечений и обработки ран в медицинских целях, в процедурных и операционных залах. Применять по назначению. Предназначены для однократного применения.

Область применения

Хирургия, и другое

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготавливаются из марли медицинской по ТУ 9393-001-91027909-2011, из нетканого материала «Спанлейс» по ТУ 8392-002-55365591-2009, или комбинированные (из марли и из «Спанлейс»), с внутренним силиконовым кольцом. Однослойные и двухслойные, упакованные в пленку из полимерных и комбинированных материалов. Медицинское изделие для одноразового использования!

Краткая техническая характеристика каз

ТШ 9393-001-91027909-2011 бойынша медициналық дәкеден, ТШ 8392-002-55365591-2009 бойынша "Спанлэйс" тоқылмаған материалынан немесе ішкі силикон сақинасы бар біріктірілген (дәкеден және "Спанлэйстен" жасалады) дайындалады. Бір қабатты және екі қабатты, полимерлі және аралас материалдардан жасалған үлбірге оралған. Медициналық бұйым бір рет пайдалануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, на поддонах или стеллажах при температуре не ниже -5ºС, относительной влажности воздуха не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
899535	Тампон для протирки медицинских изделий	Небольшой нестерильный тампон, изготовленный из абсорбирующего материала, предназначенный для использования в качестве удобного средства для удаления органических остатков с хирургического/стоматологического инструмента во время проведения процедуры; изделие имеет адгезивную поверхность, поэтому его можно зафиксировать на перчатке, простыне или другом медицинском изделии. не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования, которое может стерилизоваться перед применением.