РК-МТ-7№008779

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008779

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008779

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Видеогастроскоп "Pentax" модель EG-2490K

Торговое название каз

Видеогастроскоп "Pentax" моделі EG-2490K

Назначение

Для обеспечения визуализации и терапевтического доступа к верхним отделам желудочно-кишечного тракта.

Область применения

Терапия, гастроэнтерология, диагностика и научные исследования в области гастроэнтерологии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Направление обзора – вперед (0 градусов ). Угол поля зрения 140 градусов. Глубина резкости 4~100мм. Изгиб дистального конца вверх-вниз 210 градусов -120 градусов ; Вправо-влево 120 градусов -120 градусов. Ширина неисгибаемой части дистального конца 7,8мм; Ширина дистального конца 7,1мм.; Ширина вводимой трубки 8,0мм.; Максимальная ширина вводимой части 9,15мм; Минимальная ширина инструментального канала 2,4мм; Рабочая длина вводимой трубки 1,050мм.; Общая длина 1,373мм.

Краткая техническая характеристика каз

Шолу бағыты - алдыға (0 градус). Көру өрісінің бұрышы 140 градус. Көзге шағылу тереңдігі 4~100мм. Дистальді ұшының бүгілуі жоғары-төмен 210 градусқа-120 градус; Оңға-солға 120 градус-120 градус. Дистальді ұшының бүгілмейтін бөлігінің ені 7,8мм; Дистраль ұшының ені 7,1мм; Енгізілетін түтіктің ені 8,0мм; Енгізілетін бөлігінің максималды ені 9,15мм; Инструментальді каналдың минималды ені 2,4мм; Енгізілетін түтіктің жұмыс ұзындығы 1,050мм; Жалпы ұзындығы 1,373мм.

Комментарий к сроку хранения

Условия транспортирования. -20 до +60 °C, относительная влажность 0%-85%, атмосферное давление 700-1060 гПа Условия хранения -20 до +60 °C, относительная влажность 0%-85%, атмосферное давление 700-1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
766396	Видеогастроскоп гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения пищевода и желудка. Вводится в организм перорально в процессе гастроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю специальным устройством через видеосистему, оснащенную прибором с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и отображаются на мониторе. Устройство обычно используется для диагностики и лечения атипичных болей в животе, кровотечений, рака, хронической изжоги, полипов, гастритов, язв или грыж пищеводного отверстия диафрагмы, а также может использоваться для взятия биопсии и проведения других эндоскопических процедур.