РК-МТ-7№114916

РК-МТ-7№114916

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№114916
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппарат электрохирургический SPECTRUM в комплекте
Торговое название каз
SPECTRUM электрхирургиялық аппараты жиынтықта
Назначение
Общая хирургия : хирургия органов брюшной полости, операции на печени,грудная хирургия. Эндоскопическая хирургия: полипэктомия, папиллотомия, кровоточащая язва или опухоль. Лапароскопическая хирургия: холецистэктомия, аппендэктомия, гистерэктомия овариоэктомия. Оториноларингология: тонзилэктомия, хирургия мягкого нёба, лечение подслизистых опухолей, купирование кровотечения, аденоиды. Электрохирургический аппарат SPECTRUM применяется в медицине для проведения электрохирургического резания и коагуляции органов и тканей человека
Область применения
Общая хирургия : хирургия органов брюшной полости, операции на печени,грудная хирургия. Эндоскопическая хирургия: полипэктомия, папиллотомия, кровоточащая язва или опухоль. Лапароскопическая хирургия: холецистэктомия, аппендэктомия, гистерэктомия овариоэктомия. Оториноларингология: тонзилэктомия, хирургия мягкого нёба, лечение подслизистых опухолей, купирование кровотечения, аденоиды. Электрохирургический аппарат SPECTRUM применяется в медицине для проведения электрохирургического резания и коагуляции органов и тканей человека
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики аппарата электрохирургического SPECTRUM СИСТЕМА КОНТРОЛЯ НАЛОЖЕНИЯ НЕЙТРАЛЬНОГО ЭЛЕКТРОДА Оптическая сигнализация 8 уровней Требуемое активное сопротивление (светится как мин.1 сег. зел. цвета) <240 [Ом] ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ В МОНОПОЛЯРНОЙ ЦЕПИ MONO CUT Монополярное резание с регулировкой степени гемостаза 9 эффектов До 350 [W] 1 [W] - 20 [W] с шагом 1 [W] 20 [W] - 350 [W] с шагом 5 [W] PRECISE CUT Прецизионное резание с регулировкой степени гемостаза 9 эффектов До 50 [W] 1 [W] - 20 [W] с шагом 1 [W] 20 [W]- 50 [W] с шагом 5 [W] MIXED CUT Подсушающее резание с регулировкой степени гемостаза в стадии резания, с регулировкой времени резания и времени коагуляции (0.05-0.25 [s]) 9 эффектов До 150 [W] 1 [W] - 20 [W] с шагом 1 [W] 20 [W] - 150 [W] с шагом 5 [W] POLIPO CUT Полипэктомия с регулировкой продолжительности единичного цикла (0.05-0.25 [s]), а также времени резания в цикле (5%-20% процентов) 9 уровней PAPILLO CUT Папиллотомия с регулировкой продолжительности единичного цикла (0.05-0.25 [s а также времени резания в цикле (5%-80% процентов) 9 уровней ARTRO CUT Резание в жидкой непроводящей среде с регулировкой степени гемостаза для артроскопических процедур 9 эффектов URO CUT Резание в жидкой непроводящей среде с регулировкой степени гемостаза для урологических процедур 9 эффектов HYSTERO CUT Резание в жидкой непроводящей среде с регулировкой степени гемостаза для гинекологических процедур 9 эффектов ARGON CUT Аргоноплазменное резание с регулировкой степени гемостаза 9 эффектов До 350 [W] 1 [W] - 20 [W] с шагом 1 [W] 20 [W] - 350 [W] с шагом 5 [W] SOFT COAG Коагуляция мягкая с регулировкой интенсивности коагуляции 9 эффектов До 200 [W] 1 [W] - 20 [W] с шагом 1 [W] 20 [W] - 200 [W] с шагом 5 [W] FORCED COAG Форсированная коагуляция с регулировкой интенсивности коагуляции 9 эффектов До 200 [W] 1 [W] - 20 [W] с шагом 1 [W] 20 [W] - 200 [W] с шагом 5 [W] HYBRID COAG Универсальная коагуляция с регулировкой интенсивности коагуляции 9 эффектов До 200 [W] 1 [W] - 20 [W] с шагом 1 [W] 20 [W] - 200 [W] с шагом 5 [W] SPRAY COAG Коагуляция спрей бесконтактная До 80 [W] 1 [W] - 20 [W] с шагом 1 [W] 20 [W] - 80 [W] с шагом 5 [W] STANDARD ARGON Аргоноплазменная коагуляция для открытой и лапароскопической хирургии До 80 [W] 1 [W] - 20 [W] с шагом 1 [W] 20 [W] - 80 [W] с шагом 5 [W] ENDO ARGON Аргоноплазменная коагуляция эндоскопическая До 40 [W] 1 [W] - 20
Краткая техническая характеристика каз
Электрохирургиялық SPECTRUM аппаратының техникалық сипаттамалары БЕЙТАРАП ЭЛЕКТРОДТЫҢ ҚАБАТТАСУЫН БАҚЫЛАУ ЖҮЙЕСІ 8 деңгейдегі оптикалық дабыл Қажетті белсенді қарсылық (мин сияқты жарқырайды. зел. түстер) <240 [Ом] МОНОПОЛЯРЛЫ ТІЗБЕКТЕГІ ШЫҒУ ҚУАТЫ Моно кесу гемостаз дәрежесін реттейтін Монополярлы кесу 9 әсерлері 350 [W] 1 [W] - 20 [W] 1 қадаммен [W] 20 [W] - 350 [W] 5 қадаммен [W] 9 әсерлерін гемостаз дәрежесін реттеу PRECISE CUT дәл кесу 50 [W]Дейін 1 [W] - 20 [W] 1 қадаммен [W] 20 [W]- 50 [W] 5 қадаммен [W] Кесу сатысында гемостаз дәрежесін реттеумен, кесу уақыты мен коагуляция уақытын (0.05-0.25 [s]) реттеумен араластырылған кесу 150 [W]Дейін 1 [W] - 20 [W] 1 қадаммен [W] 20 [W] - 150 [W] 5 қадаммен [W] Бір циклдің ұзақтығын (0.05-0.25 [s]), сондай-ақ циклдегі кесу уақытын (5% -20% пайыз) реттейтін Полипэктомия 9 деңгей PAPILLO CUT бір циклдің ұзақтығын реттейтін Папиллотомия (0.05-0.25 [s және циклде кесу уақыты (5% -80% пайыз) 9 деңгей Артроскопиялық процедуралар үшін гемостаз дәрежесін реттейтін сұйық өткізгіш емес ортада ARTRO CUT кесу 9 әсерлер URO cut урологиялық процедуралар үшін гемостаз дәрежесін реттей отырып, сұйық өткізбейтін ортада кесу 9 әсер етеді HYSTERO cut гинекологиялық процедуралар үшін гемостаз дәрежесін реттей отырып, сұйық өткізбейтін ортада кесу 9 әсер етеді Argon CUT гемостаз дәрежесін реттейтін аргон плазмалық кесу 9 әсері 350 [W]Дейін 1 [W] - 20 [W] 1 қадаммен [W] 20 [W] - 350 [W] 5 қадаммен [W] SOFT COAG коагуляциясы жұмсақ, коагуляция қарқындылығы 9 әсерімен реттеледі 200 [W]Дейін 1 [W] - 20 [W] 1 қадаммен [W] 20 [W] - 200 [W] 5 қадаммен [W] 9 әсердің коагуляция қарқындылығын реттеумен forced COAG мәжбүрлі коагуляция 200 [W]Дейін 1 [W] - 20 [W] 1 қадаммен [W] 20 [W] - 200 [W] 5 қадаммен [W] HYBRID COAG әмбебап коагуляция қарқындылығы коагуляция 9 әсерлер 200 [W]Дейін 1 [W] - 20 [W] 1 қадаммен [W] 20 [W] - 200 [W] 5 қадаммен [W] SPRAY COAG Коагуляция Спрейі контактісіз дейін 80 [W] 1 [W] - 20 [W] 1 қадаммен [W] 20 [W] - 80 [W] 5 қадаммен [W] Ашық және лапароскопиялық хирургияға арналған STANDARD ARGON аргон плазмалық коагуляциясы 80 [W] 1 [W] - 20 [W] 1 қадаммен [W] 20 [W] - 80 [W] 5 қадаммен [W] ENDO ARGON аргон плазмалық коагуляциясы эндоскопиялық 40 [W]дейін 1 [W] - 20
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
527112 Генератор электрохирургической системы Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии.