РК МИ (МТ)-0№027232

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027232

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027232

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Установка стоматологическая Diplomat ONE в вариантах исполнения

Торговое название каз

Diplomat ONE стоматологиялық қондырғысы орындалу нұсқаларында

Назначение

Стоматологическая установка предназначена для поддержки и расположения пациента, а также для управления подачей необходимых инструментов и для проведения стоматологического лечения пациента стоматологом.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель ONE 100 (DC 290, TYGI 200 B) — это несенная креслом пациента стоматологическая установка. Модель ONE 200 (DL 290, TYGI 200 L) — это стационарная стоматологическая установка с установленным креслом. Напряжение - 220 - 240 В ⁓; 100 - 127 В ⁓; Частота - 50/60 Гц; Макс.мощность -400ВА; Давление поступающего воздуха - 0,45 - 0,8 Мпа; Давление поступающей воды - 0,3 - 0,6 Мпа; Вес установки, нетто (включая кресло) - 145 + макс. 20 кг; Вес установки, брутто (включая кресло) - 210 + макс. 35 кг; Класс защиты от поражения электрическим током - Прибор класса защиты I.

Краткая техническая характеристика каз

ONE 100 моделі (DC 290, TYGI 200 B) — пациент креслосымен жабдықталған стоматологиялық қондырғы. ONE 200 моделі (DL 290, TYGI 200 L) — бұл орнатылған креслосы бар стационарлық стоматологиялық қондырғы. Кернеу-220-240В ?; 100-127в ?; Жиілік-50/60 Гц; Макс. қуаты -400 ВА; Берілетін ауа қысымы-0,45-0,8 Мпа; Берілетін судың қысымы-0,3-0,6 Мпа; Қондырғының салмағы, нетто (кресломен бірге) - 145 + макс. 20 кг; Қондырғының салмағы, брутто (кресломен бірге)- 210 + максимум 35 кг; Электр тоғымен жарақаттанудан қорғау санаты - I класты қорғаныс құралы.

Комментарий к сроку хранения

Стоматологическое оборудование следует хранить в сухих помещениях без резких перепадов температур. Складывать в соответствие с инструкциями на упаковке. Запрещено хранить совместно с химическими веществами. Температура окружающей среды - 25 – 50 °C. Относительная влажность 5 – 95 % неконденсирующаяся влажность. Атмосферное давление 700 – 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.