РК МИ (МТ)-0№027464

Тип

МИ

Дата регистрации

19.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027464

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01- «Р-Д» в вариантах исполнения КРБ-02, КРН-01, КРП-01

Торговое название каз

СПДМ-01- «Р-Д» пациентті жеке қашықтықтан бақылау жүйесі, КРБ-02, КРН-01, КРП-01 орындалу нұсқаларында

Назначение

Система предназначена для съёма, дистанционной обработки, отображения и хранения полученной с пациента информации.

Область применения

функциональная диагностика в стационарных и поликлинических условиях, а также на дому.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система соответствует требованиям технических условий ТУ 9441-007-24149103-2016 и комплекта документации МТЦ.100.00.000. Система при эксплуатации устойчива к воздействию климатических факторов: - диапазон окружающей температуры от 10ºС до 45ºС; - относительная влажность от 10% до 95%, без конденсации. Система при хранении устойчива к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 условия хранения 1. Система при транспортировании устойчива к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 условия хранения 5. Кардиорегистратор при эксплуатации устойчив к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 для группы 3, а остальные части системы устойчивы к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 для группы 2. Кардиорегистратор в транспортной упаковке устойчив к механическим воздействиям в соответствии с ГОСТ Р 50444 и сохраняет свою работоспособность.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе ТШ 9441-007-24149103-2016 техникалық шарттарының және МТО құжаттама жиынтығының талаптарына сәйкес келеді. 100.00.000. Пайдалану кезінде жүйе климаттық факторлар әсеріне төзімді - қоршаған орта температурасының диапазоны 10?С-тан 45?С-қа дейін; - салыстырмалы ылғалдылық 10%-дан 95%-ға дейін, конденсациясыз. Сақтаған кезде жүйе МЕМСТ 15150 бойынша климаттық факторлардың әсеріне төзімді Сақтау шарттары 1. Тасымалдау кезіндегі жүйе МЕМСТ 15150 бойынша климаттық факторлардың әсеріне төзімді сақтау шарттары 5. Кардиорегистратор жұмыс кезінде механикалық 3-топ үшін МЕМСТ Р 50444, ал жүйенің қалған бөліктері 2-топ үшін МЕМСТ Р 50444 бойынша механикалық әсерге төзімді. Көліктік қаптамадағы Кардиорегистратор МЕМСТ Р 50444 сәйкес механикалық әсерге төзімді және өзінің жұмысын сақтайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Система должна храниться в упаковке предприятия изготовителя на складах поставщика или потребителя при температуре от 5 до 40ºС и относительной влажности не более 80% на стеллажах не более, чем в два ряда. Воздух в помещении не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.