РК-МТ-7№014478

РК-МТ-7№014478

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014478
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
"Cios Alpha" - мобильный хирургический рентгеновский аппарат с плоским детектором
Торговое название каз
"Cios Alpha"-тегіс детекторы бар мобильді хирургиялық рентген аппараты
Назначение
Предназначен для проведения рентгенографических и рентгеноскопических обследования.
Область применения
Разработан для клинического применения в таких областях, как исследование сосудистой системы, кардиология, травматология, ортопедия, неврология, эндоскопия, урология и снятие болевого синдрома, а также холангиография и педиатрические обследования.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические данные Требования к электропитанию: 100 В, 110 В, 120 В, 127 В, 200 В, 220 В, 230 В, 240 В ± 10%; 50/60 Гц (± 1 Гц). Номинальный режим работы: 20 A при 127 В, 15A от 200 В соответствует номинальному значению плавкого предохранителя на входе электропитания системы. Внутреннее сопротивление линии: Макс. сопротивление 0,3 Ом при 100-127 В Макс. сопротивление 0,8 Ом при 200-240 В. Потребляемая мощность: типовое значение 2,4 Рентгеновский генератор Номинальная мощность: 12 кВт (100 кВ, 20 мА, 100 мс)/ 25 кВт (100 кВ, 50 мА, 100 мс)/ ESU 25 кВт (100 кВ, 50 мА, 100 мс). Частота управления преобразователем: от 18 кГц до 50 кГц. Диапазон напряжений (в кВ): от 40 кВ до 125 кВ. Одиночное изображение: 10-120 мА. Рентгеновский излучатель. Номинальное фокусное значение: 0,3/0,5. Номинальное напряжение: 150 кВ. Теплоаккумулирующая способность анода: 270000 Дж (365000 Т.Е.). Оптический угол анода: 10°. C-образная дуга. Орбитальное движение: 148° (от -51,5° до +96,5°). Угол поворота: ±225°. Горизонтальное перемещение: 20 см (7,9 дюйма). Глубина погружения: 73 см (28,7 дюйма). Диапазон вращения: ±12°. Вертикальное перемещение: 45 см (17,7 дюйма), автоматизированное. SID: 110 см (43,3 дюйма). Расстояние до приемника изображения моноблочной трубки: 85 см (33,5 дюйма). Плоский детектор Тип: Varian PaxScan 2020 X/ Varian PaxScan 3030 X. Размер поля рентгенографии: 20 см x 20 см/30 см x 30 см. Форматы изображения: 20 см; 15 см; 10 см/30 см; 20 см; 15 см. Число пикселей: 1024 x 1024/1536 x 1536. Размеры пикселя: 194 мкм/194 мкм. Система коллиматора Прямоугольный коллиматор: Для концентрической коллимации без излучения. Щелевой коллиматор: Для симметричной и асимметричной коллимации без излучения, с неограниченным вращением. Мониторы Черно-белый/цветной дисплей TFT: Разрешающая способность 1280 x 1024 (пикселей). Диагональ экрана: 48 см (19"). Угол обзора по горизонтали/вертикали: 178°/178°. Мониторные стойки Стойка дисплея Flex (стандартно): Расположение дисплея с углом вращения от 30° до 210°; положения блокировки при 0° и 180°. Стойка дисплея Flex Plus (опция): Расположение дисплея с углом вращения от 30° до 210°; положения блокировки при 0°, 90° и 180°, автоматическая регулировка высоты; функция складывания для защиты дисплеев в парковочном положении и во время транспортировки. Внешние условия во время эксплуатации: Диапазон температур: +15 °C до +35 °C Относительная влажность: 35-75 %, без конденсации. Барометрическое давление: до 1060 гПа
Краткая техническая характеристика каз
Техникалық сипаттамалары Электр қуаты талаптары: 100 В, 110 В, 120 В, 127 В, 200 В, 220 В, 230 В, 240 В ± 10%; 50/60 Гц (± 1 Гц). Номиналды жұмыс режимі: 127 В болғанда 20 А, 200 В-тан 15 А жүйенің қуат кірісінде балқымалы сақтандырғыштың номиналды мәніне сәйкес келеді. Желінің ішкі кедергісі: Макс. кедергі 0,3 Ом 100-127 В кезінде Макс. кедергі 0.8 Ом кезінде 200-240 В. Тұтынылатын қуаты: типтік мәні 2.4 Рентгендік генератор Номиналды қуаты: 12 кВт (100 кВ, 20 мА, 100 мс)/ 25 кВт (100 кВ, 50 мА, 100 мс)/ ESU 25 кВт (100 кВ, 50 мА, 100 мс). Өзгерткішті басқару жиілігі: 18 кГц-ден 50 кГц дейін. Кернеу ауқымы (кВ): 40 кВ-нан 125 кВ-ға дейін. Бір сурет: 10-120 мА. Рентген сәулелендіргіш. Номиналдық фокустық мәні: 0.3 / 0.5. Номиналды кернеуі: 150 кВ. Анодтың жылу сақтау сыйымдылығы: 270000 Дж (365000 Т.Е.). Анодтың оптикалық бұрышы: 10 °. C-тәрізді доғасы. Орбиталық қозғалысы: 148 ° (-51,5 ° -дан + 96,5 ° -ке дейін). Айналу бұрышы: ± 225 °. Көлденең қозғалысы: 20 см (7,9 дюйм). Бату тереңдігі: 73 см (28,7 дюйм). Айналу ауқымы: ± 12 °. Тік қозғалысы: 45 см (17,7 дюйм), автоматтандырылған. SID: 110 см (43,3 дюйм). Моноблок түтік кескінінің қабылдағышына дейінгі қашықтық - 85 см (33,5 дюйм). Тегіс детектор Түрі: Varian PaxScan 2020 X/ Varian PaxScan 3030 X.Рентгенография өрісінің өлшемі: 20 см x 20 см / 30 см x 30 см Сурет форматтары: 20 см; 15 см; 10 см / 30 см; 20 см; 15 см пикселдер саны: 1024 x 1024/1536 х 1536. Пиксель өлшемдері 194 мкм / 194 мкм. Коллиматор жүйесі Тік бұрышты коллиматор: сәулеленусіз концентрациялы коллимация үшін. Саңылаулы коллиматор: симметриялық және асимметриялық коллимация үшін сәулеленусіз, шексіз айналу. Мониторлар Ақ-қара / түсті TFT дисплейі: мүмкіндігі 1280 x 1024 (пиксель). Экран диагоналі: 48 см (19") Көру бұрышы: көлденең / тік: 178 ° / 178 °. Мониторлық бағандар Flex дисплей бағаны (стандартты): айналу бұрышы 30 ° -тан 210 ° -қа дейінгі дисплейдің орналасуы; бұғаттау позициялары 0 ° және 180 °. Flex Plus дисплейі стенді (опция): 30 ° -тан 210 ° -қа дейінгі айналмалы бұрышпен орналасуды реттеу; 0 °, 90 ° және 180 ° деңгейдегі бұғаттау позициялары, автоматты биіктікті реттеу; паркинг жағдайында және тасымалдау кезінде дисплейлерді қорғау үшін жиналатын функция. Пайдаланған кездегі сыртқы шарттары: Температура диапазоны: +15 ° C - +35 ° C Салыстырмалы ылғалдылық: 35-75%, конденсациясыз. Барометрлік қысым: 1060 гПа дейін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
566186 Система рентгеновская терапевтическая интраоперационная/постоперационная Передвижной (на колесах) комплект устройств с питанием от сети переменного тока, которые создают мягкое рентгеновское излучение, используемое в терапевтических целях, в основном для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции по удалению опухоли. В системе используется миниатюрный электронный источник рентгеновского излучения (максимум 50 кВ), прикрепленный к одному из аппликаторов разного типа и размера, в зависимости от клинического применения (например, для ложа удаленной опухоли молочной железы). Обычно система состоит из источника рентгеновского излучения и аппликатора, устанавливаемого на напольную стойку, инструментов для верификации, блока управления и интерфейса пользователя. Ее можно применять в операционной или в других клинических условиях.