РК-МТ-7№014782
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014782
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014782
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-"Р-Д"
Торговое название каз
СМП-21/01-"Р-Д" микропроцессорлық портативті спирограф
Назначение
Предназначен для измерения параметров внешнего дыхания человека на основе спирометрии
Область применения
Для применения в медицинских учреждениях различного профиля, для исследования на основе спирометрии механических свойств аппарата вентиляции легких человека.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры не более 200х160х70 (без датчика) и 260х180х70 (с датчиком). Масса в комплекте не более 1,5 кг (без принтера) и 2,5 кг (с встроенным принтером). Потребляемая мощность не более 6Вт (без принтера) и 30Вт (с принтером). Питание от сети 50Гц, напряжением 220В
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік өлшемдері 200х160х70 (датчиксіз) және 260х180х70 (датчикпен) артық емес. Жиынтықтағы салмағы 1,5 кг (принтерсіз) және 2,5 кг (кірістірілген принтермен) артық емес. Тұтынатын қуаты, артық емес 6Вт (без принтер) және 30Вт (принтермен). Тамақтану желіден 50Гц, кернеуі 220В
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 994367 | Спирометр диагностический | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для измерения нескольких или всех параметров объема респираторного газа и потока, необходимых для оценки основной функции легких (например, жизненной емкости, максимальной скорости выдоха, объема форсированного выдоха и скорости форсированного выдоха). Изделие используется в клинических условиях с мундштуком и трубкой, подсоединенными к компьютеризированному блоку для обработки данные о дыхательных усилиях пациента, с датчиками объема и/или потока, дисплеем и, как правило, графопростроителем. Данные сравниваются со стандартными значениями или прежними показателями пациента, что способствует установлению или оценке хронических легочных заболеваний, таких как астма, эмфизема или бронхит. |