РК-МТ-7№014597
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014597
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014597
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковая хирургическая система Stryker SONOPET
Торговое название каз
Ультрадыбыстық хирургиялық Stryker SONOPET жүйесі
Назначение
Предназначена для фрагментации, эмульсификации и аспирации мягких и твердых тканей.
Область применения
Хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: 23.6 см Х высота Х 41 cм длина Х 40 cm ширина
Вес: 21 кг
Длина шнура ножной педали: 3,6 м; 4,0 м.
Тип отсоса: диафрагменный насос.
Тип ирригации: роликовый насос.
Диапазон входного напряжения: 110В (переменный ток).
Частота: 50/60 Гц.
Номинальная мощность: 3,0 А.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: 23.6 см X Биіктігі x 41 см ұзындығы X 40 см ені
Салмағы: 21 кг
Аяқ басқышының бауының ұзындығы: 3,6 м; 4,0 м.
Сору түрі: диафрагмалық сорғы.
Суару түрі: роликті сорғы.
Кіріс кернеуінің диапазоны: 110В (айнымалы ток).
Жиілігі: 50/60 Гц.
Номиналды қуаты: 3,0 А.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 290651 | Система аспирационная ультразвуковая | Соединение из устройств, которое использует механическую ультразвуковую вибрацию и ирригацию с всасыванием для фрагментации и удаления мягкой ткани и опухолей с высоким содержанием воды из различных частей тела. Ультразвуковые всасывающие блоки используются в нейрохирургии, общей хирургии, а также в гинекологических и ортопедических процедурах. |