РК-МТ-7№014658
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014658
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014658
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппарат ультразвуковой Vector для лечения пародонтита, варианты исполнения: "Vector Paro Pro", "Vector Scaler"
Торговое название каз
Пародонтитті емдеуге арналған Vector ультрадыбыстық аппараты, орындалу нұсқаулары: "Vector Paro Pro", "Vector Scaler"
Назначение
Для профилактики гингивита, пародонтита и переимплантита, а также для удаления зубного камня
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат Vector Vector Paro, Vector Paro Pro, Vector Scaler
разработан для применения его в рамках терапии, профилактики гингивита, пародонтита и переимплантита, а также для удаления зубного камня. Подающаяся на инструмент суспензия Polish служит для динамической обработки пародонтальных карманов.
Источник напряжения 240 V,
Частота 50 Hz
Номинальный ток 80 мА
Класс защиты II
Ёмкость резервуара 600 мл.
Рабочая частота 24 kHz
Расход воды 3,3 мл./мин
Содержимое пакета Polish 200 мл.
Ультразвуковая энергия аппарата Vector распределяется целенаправленно. Благодаря запатентированному резонансному кольцу распределение колебаний от кольца на инструменты происходит только параллельно
поверхности корня зуба. Таким образом, происходит эффективная и атравматичная обработка пародонтальных карманов. Благодаря осевому
направлению движения система Vector работает без образования аэрозоли. Подаваемая рабочая жидкость целенаправленно транспортируется впародонтальный карман. Благодаря использованию полировочной суспензии Polish значительно улучшается обработка твердой ткани зуба.
При помощи тонких инструментов поверхности корня очищаются от отложений, бактериальной биопленки до самого дна пародонтальных карманов не повреждая при этом мягких тканей и поверхностей зубов.
Краткая техническая характеристика каз
Vector Vector Paro, Vector Paro Pro, Vector Scaler Аппараты
оны терапия, гингивит, пародонтит және переимплантиттің алдын-алу, сондай-ақ тартарды алып тастау аясында қолдануға арналған. Құралға қызмет ететін Polish суспензиясы пародонт қалталарын динамикалық өңдеу үшін қолданылады.
240 V кернеу көзі,
Жиілігі 50 Hz
Номиналды ток 80 мА
Қорғаныс класы II
Резервуардың сыйымдылығы 600 мл.
Жұмыс жиілігі 24 kHz
Су шығыны 3,3 мл./мин
Polish пакетінің ішіндегісі 200 мл.
Vector аппаратының ультрадыбыстық энергиясы мақсатты түрде таратылады. Патентті резонанстық сақинаның арқасында тербелістердің сақинадан құралдарға таралуы тіс түбірінің бетінде тек параллель жүреді. Осылайша, пародонтальды қалталарды тиімді және атравматикалық өңдеу жүреді. Қозғалыс бағытының арқасында Vector жүйесі аэрозоль түзусіз жұмыс істейді. Берілген жұмыс сұйықтығы пародонтальды қалтаға мақсатты түрде тасымалданады. Polish жылтыратқыш суспензиясын қолдану арқылы қатты тіс тіндерін өңдеу айтарлықтай жақсарады.
Жұқа құралдардың көмегімен тамырдың беттері шөгінділерден, бактериялық биофильмнен пародонтальды қалталардың түбіне дейін жұмсақ тіндерге және тістердің беттеріне зақым келтірместен тазартылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -10°C до +60°C
Относительная влажность: макс. <95 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 447725 | Установка стоматологическая | Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы. |