РК-МТ-5№018705

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018705

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Прибор для определения гликозилированного гемоглобина VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System с принадлежностями

Торговое название каз

Гликозилденген гемоглобинді анықтауға арналған құрал VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System, керек-жарақтарымен

Назначение

Прибор для определения гликозилированного гемоглобина VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System предназначен для разделения и определения фракций гемоглобина в цельной крови.

Область применения

Клиническая диагностика, эндокринология, диабетология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики хроматографической станции (VCS): 1. Детектор: детектор, работающий в видимом диапазоне 415/690 нм 2. Требования к питанию, входное напряжение: переменный ток 100–120 В/220–240 В, 50/60 Гц 3. Потребление энергии: 350 ВА максимум (2 A максимум) 4. Рабочее окружение: • температура в помещении 15–35 °C • влажность 10–90 % без конденсации 5. Условия хранения: • температура в помещении 20–50 °C • влажность 10–95 % 6. Размеры (В x Ш x Г): • прибор VCS 53,2 x 27,2 x 40,7 см • контейнер для отходов 33 x 30,5 x 15,2 см 7. Масса (без тары) меньше или равно 35 кг Технические характеристики детектора в видимом диапазоне: 1. Длина волны: • для пробы 415 нм • для референтного препарата 690 нм 2. Линейность: ± 1 % теоретической оптической плотности при 0,8 ЕОП (на основе экстраполяции от низшей концентрации) 3. Фоновый шум: меньше или равно 200 мкВ между пиками 4. Дрейф нулевой линии меньше или равно 1,0 мВ в час Технические характеристики модуля насосов: Максимальное давление 280 кг/см2 Технические характеристики градиентной системы: Точность градиента ± 0,5 % B. Технические характеристики датчика давления: Точность ± 5 %. Технические характеристики модуля дегазатора: Давление в вакуумной камере 500 мбар ± 35 мбар при 23 °C. Технические характеристики температурного модуля блока картриджа: Рабочая температура - Регулируемая • Минимальная настройка 22 °C • Максимальная настройка 50 °C • Точность ± 0,5 °C. Технические характеристики резервуаров с реактивами: Детектор объема - Чувствительный к весу, тензометрический датчик; • Точность ± 5 % от полной шкалы. Технические характеристики контейнера для отходов: 1. Датчик: Определяет 95 %-ное заполнение 2. Вход контейнера для отходов: контактная укупорка. Технические характеристики станции отбора проб (VSS): 1. Требования к питанию, входное напряжение: 100–240 В переменного тока, 50–60 Гц 2. Потребление энергии: 150 ВА максимум 3. Рабочее окружение: • температура в помещении 15–30 °C • влажность 10–90 % без конденсации 4. Условия хранения: • температура в помещении 20–50 °C • влажность 10–95 % 5. Размеры (В x Ш x Г): 45,5 x 61,6 x 59,6 см 6. Масса (без тары): меньше или равно 54,5 кг. Технические характеристики лазера сканера штрих-кодов: 1. Длина волны 660 nm 2. Выход 85 мьюW 3. Длительность импульса 112 мьюs 4. Класс 2

Краткая техническая характеристика каз

Хроматографиялық станцияның (VCS) техникалық сипаттамалары: 1. Детектор: 415/690 нм көрінетін ауқымда жұмыс істейтін детектор 2. Қуат талаптары, кіріс кернеуі: айнымалы ток 100-120 В / 220-240 В, 50/60 Гц 3. Энергияны тұтыну: максимум 350 В (максимум 2) 4. Жұмыс ортасы: • ішкі температура 15-35 ° C • ылғалдылық 10-90% конденсациясыз 5. Сақтау шарттары: • ішкі температурасы 20-50 ° C • ылғалдылығы 10-95% 6. Өлшемдері (H x W x D): • VCS 53,2 х 27,2 х 40,7 см • қоқыс контейнері 33 х 30,5 х 15,2 см 7. Салмағы (орамастан) 35 кг- дан аз немесе тең Детектордың көрінетін диапазондағы техникалық сипаттамалары: 1. Толқындардың ұзындығы: • 415 нм үлгісі үшін • 690 нм эталондық дәрілік зат үшін 2. Сызықтық: 0.8 EOP кезінде теориялық оптикалық тығыздықтың ± 1% (төмен концентрациядан экстраполяция негізінде) 3. Фондық шу: шыңдар арасында 200 мкВ-тан аз немесе тең 4. Нөлдік сызықты дрейф 1,0 мВ / сағ-тан аз немесе тең Сорғы модулінің техникалық сипаттамалары: Максималды қысым - 280 кг / см2 Градиент жүйесінің техникалық сипаттамалары: Градиент дәлдігі ± 0,5% B. Қысым сенсорының техникалық сипаттамалары: Дәлдік ± 5%. Газсыздандыру модулінің техникалық сипаттамалары: Вакуум камерасындағы қысым 23 ° C кезінде 500 мбар ± 35 мбар. Картридждың температуралық модулінің техникалық сипаттамалары: Жұмыс температурасы - реттелетін • Минималды параметр 22 ° C • Максималды параметр 50 ° C • Дәлдік ± 0,5 ° C Реагенттермен танктердің техникалық сипаттамалары: Көлемді детектор - Салмағына сезімтал штамм өлшеуіш; • Дәлдік ± 5% толық масштабта. Қалдықтар контейнерінің техникалық сипаттамалары: 1. Сенсор: 95% Толтыруды анықтайды 2. Қоқыс контейнерінің кірісі: контактты жабу. Сынамалық станцияның техникалық сипаттамалары (VSS): 1. Қуат талаптары, кіріс кернеуі: 100-240 В айнымалы ток, 50-60 Гц 2. Энергияны тұтыну: 150 ВА 3. Жұмыс ортасы: • ішкі температурасы 15-30 ° C • ылғалдылық 10-90% конденсациясыз 4. Сақтау жағдайлары: • ішкі температурасы 20-50 ° C • ылғалдылығы 10-95% 5. Өлшемдері (H x W x D): 45,5 x 61,6 x 59,6 см 6. Салмақ (контейнер жоқ): 54,5 кг-нан аз немесе тең. Штрих-код сканерінің лазердің техникалық сипаттамалары: 1. Толқын ұзындығы 660 нм 2. 85 мьюW шығу 3. Импульстің ені 112 мьюs 4. Класс 2

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура в помещении 20–50 °C; влажность 10–95 %