РК-ИМН-5№018179
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018179
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018179
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (СРБ-Латекс-ВИТАЛ)
Торговое название каз
Латекс-агглютинация әдісімен қан сарысуындағы С-реактивті ақуызды анықтауға арналған реагенттер жинағы (СРА-Латекс-ВИТАЛ)
Назначение
Набор реагентов для определения С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации
Область применения
In vitro диагностикасы
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор рассчитан для проведения 60, 125 или 250 определений при расходе 0,02 мл реагента 1 на один анализ.Чувствительность - 6 (5-10) мг/л,
Краткая техническая характеристика каз
Жинақ бір талдауға 1 реагентті 0,02 мл шығындағанда 60, 125 немесе 250 анықтау жүргізуге есептелген. Сезімталдығы - 6(5-10) мг/л,
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 758789 | С-реактивный белок (СРБ) ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце. |