РК-ИМН-5№017904

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017904

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017904

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче унифицированным методом с диацетилмонооксимом «МОЧЕВИНА-ВИТАЛ»

Торговое название каз

Диацетилмонооксиммен бірегей әдіспен қан сарысуындағы(плазмасындағы) және несептегі мочевина концентрациясын анықтауға арналған «МОЧЕВИНА-ВИТАЛ» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче.

Область применения

In vitro диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору мочевины с концентрацией 8,33 ммоль/л, % отклонения, не более 5%, чувствительность - не более 2,0 ммоль/л.

Краткая техническая характеристика каз

Калибратордың концентрациясы 8,33 ммоль/л, % ауытқуы 5% көп емес, сезімталдығы - 2,0 ммоль/л көп емес мочевинаның зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестік.

Комментарий к сроку хранения

При температуре 18-25 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
857953	Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией.