РК МИ (ИМН)-0№025085
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025085
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025085
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
НОВЕЛАЙЗ, вагинальные суппозитории, 2 г, №10
Торговое название каз
НОВЕЛАЙЗ, қынаптық суппозиторийлер, 2г, №10
Назначение
Применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения воспалительных заболеваний слизистой оболочки влагалища
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вагинальные суппозитории применяются как вспомогательное средство для симптоматического лечения воспалительных заболеваний слизистой оболочки влагалища бактериального (например, вульвовагинита) или грибкового (например, кандидоза) происхождения. Они показаны для облегчения жжения, зуда и покраснения слизистой и могут также применяться с профилактической целью при частых воспалениях влагалища.
Краткая техническая характеристика каз
Қынаптық суппозиторийлер шығу тегі бактериялық (мысалы, вульвовагинит) немесе зеңдік (мысалы, кандидоз) қынаптың шырышты қабығының қабыну ауруларын симптоматикалық емдеу үшін қосымша құрал ретінде қолданылады. Олар шырышты қабықтың ашытуын, қышытуын және қызаруын жеңілдету үшін қолданылады және қынаптың жиі қабынуы кезінде профилактикалық мақсатта қолданылуы мүмкін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить плотно закрытым в сухом, в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 251054 | Суппозиторий вагинальный для поддержания pH | Изделие (таблетка, капсула или суппозиторий), предназначенное для введения во влагалище, где оно растворяется для нормализации вагинальной среды и поддержания здоровой микрофлоры во влагалище. В состав входят кислотные соединения и/или бактериальные культуры (например, лактобактерии), предназначенные для снижения уровня вагинального рН до оптимального диапазона (обычно рН 4–4,5) для обеспечения пролиферации нормальных вагинальных бактерий (например, лактобактерий) и ингибирования вредоносных бактерий, что может предотвратить/вылечить бактериальный вагиноз, кандидоз или инфекции мочевыводящих путей. Обычно свободно отпускается без рецепта для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования. |