РК МИ (ИМН)-0№025084
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025084
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025084
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
РЕ-ЭПИТОЛ, мазь на основе смолы, для наружного применения, 30 г
Торговое название каз
Ре-Эпитол, шайыр негізіндегі жақпамай, сыртқа қолдануға арналған, 30 г
Назначение
Применяется для облегчения заживления инфицированных и неинфицированных, острых и хронических повреждений кожи: ссадин, трещин, ожоговых ран, трофических и диабетических язв, осложненных хирургических ран и вскрытых волдырей
Область применения
Дерматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Применяется для облегчения заживления инфицированных и неинфицированных, острых и хронических повреждений кожи: ссадин, трещин, ожоговых ран, трофических и диабетических язв, осложненных хирургических ран и вскрытых волдырей. Эффективность очищения раны мазью Ре-Эпитол основана на биологическом действии соединений, содержащихся в натуральной необработанной смоле ели европейской (Picea abies). Мазь Ре-Эпитол применяется для местного лечения инфицированных и неинфицированных ран в медицинском учреждении и в домашних условиях.
Краткая техническая характеристика каз
Терінің инфекция жұқтырған және инфекция жұқтырмаған, жедел және созылмалы зақымдануларының жазылуын жеңілдету үшін қолданылады: сыдырулар, сызаттар, күйік жаралары, трофикалық және диабеттік ойық жаралар, асқынған хирургиялық жаралар және ашық күлдіреуіктер. Ре-Эпитол жақпамайымен жараны тазартудың тиімділігі еуропалық шыршаның (Picea abies) табиғи өңделмеген шайырындағы қосылыстардың биологиялық әсеріне негізделген. Ре-Эпитол жақпамайы медициналық мекемеде және үйде инфекция жұқтырған және инфекция жұқтырмаған жараларды жергілікті емдеу үшін қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658956 | Повязка на кожу полуокклюзионная, нестерильная, антибактериальная | Нестерильное вещество (например, гель, крем, мазь), предназначенное для местного нанесения на поврежденную в результате травмы/болезни кожу для ускорения процесса заживления и реэпителизации, в первую очередь, за счет полуокклюзионных свойств, благодаря которым уменьшается передача влаги из раны в окружающую среду за счет создания физического барьера; также в состав входят антибактериальные вещества. Предназначено для лечения открытых повреждений кожи (например, царапин, порезов, ожогов, операционных ран, язв) и/или заболеваний кожи (например, экземы, псориаза, шрамов) в домашних условиях или в лечебном учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |