РК МИ (ИМН)-0№025083
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025083
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025083
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Нейрохирургическая клипса Пернецкого тип 2 в вариантах исполнения
Торговое название каз
Пернецкий 2 типті нейрохирургиялық клипса орындалу нұсқаларында
Назначение
Нейрохирургическая клипса Пернецкого тип 2 предназначена для постоянной и временной окклюзии аневризмы сосудов головного мозга
Область применения
Сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нейрохирургическая клипса Пернецкого тип 2 изготовлена из титанового сплава в соответствии с ISO 5832-3 . Этот материал для имплантатов соответствует самым высоким стандартам качества материалов. Клипса для аневризмы совместим с магнитно-резонансной томографией . Нейрохирургическая клипса Пернецкого тип 2 предназначена для постоянной и временной окклюзии аневризмы сосудов головного мозга
Краткая техническая характеристика каз
Пернецкий 2 типті нейрохирургиялық клипса ISO 5832-3 сәйкес титан қорытпасынан жасалған. Имплантанттарға арналған бұл материал материалдардың ең жоғары сапа стандарттарына сәйкес келеді. Аневризмаға арналған клипса магниттік-резонанстық томографиямен үйлесімді.
Пернецкий 2 типті нейрохирургиялық клипсасы ми тамырларының аневризмасының тұрақты және уақытша окклюзиясына арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
После стерилизации хранить в стерилизационной упаковке в сухом непыльном месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 443016 | Щипцы биопсийные для открытых операций, многоразового использования | Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для получения биопсийных образцов мягких тканей из открытой операционной раны или из большого естественного отверстия/области рядом с ним (например, влагалища, прямой кишки) для гистопатологического исследования; изделие не предназначено для использования при эндоскопии или катетеризации. Это металлический инструмент в форме щипцов с дистальным механизмом, разработанным для выкусывания/выкалывания биопсийного образца и его удержания для экстракции путем сжимания ручек инструмента. Изделие не предназначено для разрезания кости (т.е., это не кусачки). Это изделие, пригодное для многоразового использования. |