РК МИ (ИМН)-0№025082

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025082

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

«Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ®» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей по ТУ 9393-001-56533116-2015» в исполнениях: гель - 7% 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 1.5 мл и 15% 1,5 мл

Торговое название каз

«КОЛЛОСТ®» сіңірілетін коллаген материалы» сүйек ақауларын толтыру үшін, жұмсақ тіндердің контурлық пластикасы және инфекция жұқпаған жара беттерін жабу ТШ 9393-001 - 56533116-2015 бойынша орындалуы: гель - 7% 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 1.5 мл және 15% 1,5 мл

Назначение

Для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей

Область применения

Косметология, дерматология, пластикалық хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

«КОЛЛОСТ®» гель - медицинское изделие, содержащее коллаген I типа нативный переконструированный из дермы крупного рогатого скота. Бесцветный или слегка желтоватый непрозрачный гель, с содержанием коллагена 7% или 15% в растворе глюкозы 10,0% для инфузий

Краткая техническая характеристика каз

«КОЛЛОСТ®» гелі-құрамында І типті коллагені бар, ірі қара малдың дермасынан қайта контрукцияланған нативті медициналық бұйым. Құрамында инфузия үшін 10,0% глюкоза ерітіндісінде 7% немесе 15% коллаген бар түссіз немесе сәл сарғыш мөлдір емес гель.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Не замораживать И не подвергать воздействию высоких температур

код НМИРК	Наименование	Описание
475829	Материал для коррекции дефектов кожи, животного происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество животного происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; дополнительно может использоваться в качестве увеличивающего объем материала для лечения недержания (например, в мочевыводящих путях). В состав не входит анестезирующее вещество. Состоит из коллагена животного происхождения или гиалуроновой кислоты (НА) [например, свиного, бычьего происхождения] в качестве основного компонента. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.