РК МИ (ИМН)-0№025081

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025081

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс

Торговое название каз

Систейн Ультра Плюс офтальмологиялық құралы

Назначение

Раствор, увлажняет поверхность глаз и обеспечивает быстрое и длительное избавление от чувства сухости глаз, раздражения, жжения, рези, ощущения присутствия инородного тела и воздействия многих неблагоприятных факторов.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Средство офтальмологическое СИСТЕЙН УЛЬТРА ПЛЮС - стерильный раствор, содержащий натрия гиалуронат, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, сорбитол, аминометилпропанол, кислоту борную, натрия борат, динатрия ЭДТА, натрия цитрат, калия хлорид, натрия хлорид, консервант ПОЛИКВАД ™ (хлорид полидрония) 0,001%, кислоту хлористоводородную и/или натрия гидроксид (для доведения рН), воду очищенную (до объема 100%). Средство офтальмологическое СИСТЕЙН УЛЬТРА ПЛЮС выпускается во флаконах по 10 мл.

Краткая техническая характеристика каз

СИСТЕЙН УЛЬТРА ПЛЮС офтальмологиялық құралы – құрамында натрий гиалуронаты, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, сорбитол, аминометилпропанол, бор қышқылы, натрий бораты, ЭДТА динатрий, натрий цитраты, калий хлориді, натрий хлориді, ПОЛИКВАД консерванты (полидроний хлориді) 0,001%, хлорсутекті қышқылы және/немесе натрий гидроксиді (рH жеткізу үшін) мен тазартылған су бар стерильді ерітінді. Офтальмологиялық СИСТЕЙН УЛЬТРА ПЛЮС құралы 10 мл құтыда шығарылады

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2-30 ºС.

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.