РК МИ (ИМН)-0№025080

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025080

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов

Торговое название каз

Систейн Ультра Плюс консерванттарсыз офтальмологиялық құралы

Назначение

Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов предназначено для временного облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение

Область применения

офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов – это стерильный раствор, содержащий натрия гиалуронат, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, сорбитол, аминометил пропанол, кислоту борную, натрия борат, калия хлорид и натрия хлорид. Средство офтальмологическое СИСТЕЙН УЛЬТРА без консервантов выпускается во флаконах по 3 мл, 10 мл

Краткая техническая характеристика каз

Консерванттарсыз Систейн Ультра Плюс офтальмологиялық құралы- құрамында натрий гиалуронаты, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, сорбитол, аминометил пропанол, бор қышқылы, натрий бораты, калий хлориді және натрий хлориді бар стерильді ерітінді. Консерванттарсыз СИСТЕЙН УЛЬТРА офтальмологиялық құралы 3 мл, 10 мл құтыларда шығарылады

Комментарий к сроку хранения

12 месяцев для флакона вместимостью 11 мл, одержащего 3 мл раствора 24 месяца для флакона вместимостью 11 мл, одержащего 10 мл раствора Хранить при температуре от 2°C до 30°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.