РК МИ (МТ)-0№025079

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025079

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025079

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Хирургические микроскопы общего назначения по ТУ 9442-001-09715522-2014

Торговое название каз

ТШ 9442-001-09715522-2014 бойынша жалпы мақсаттағы хирургиялық микроскоптар

Назначение

Хирургические микроскопы общего назначения предназначены для увеличения мелких структур, при проведении деликатных хирургических процедур, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете.

Область применения

Стоматология, гинекология, нейрохирургия, общая хирургия, отоларингология, офтальмология, кольпоскопия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прима О Голова Прима О Окуляр 10× -2 шт. Объектив 250 Тубус бинокулярный 90 Прима Д Голова Прима Д Окуляр 10× -2 шт. Объектив 250 Тубус бинокулярный 90 Прима Л Голова Прима Л Окуляр 10× -2 шт. Объектив 250 Тубус бинокулярный 90 Прима Г Голова Прима Г Окуляр 10× -2 шт. Объектив 250 Тубус бинокулярный 90 Прима К Голова Прима К Окуляр 10× -2 шт. Объектив 250 Тубус бинокулярный 90 Прима Н Голова Прима Н Окуляр 10× -2 шт. Объектив 250 Тубус бинокулярный 90.

Краткая техническая характеристика каз

Прима О Прима Басы О Окуляр 10? -2 дана. 250 объективі Бинокулярлық Тубус 90 Прима Д Басы Прима Д Окуляр 10? -2 дана. 250 объективі Бинокулярлық Тубус 90 Прима Л Бас Прима Л Окуляр 10? -2 дана. 250 объективі Бинокулярлық Тубус 90 Прима Г Бас Прима Г Окуляр 10? -2 дана. 250 объективі Бинокулярлық Тубус 90 Прима К Бас Прима К Окуляр 10? -2 дана. 250 объективі Бинокулярлық Тубус 90 Прима Н Прима Басы Н Окуляр 10? -2 дана. 250 объективі Бинокулярлық Тубус 90.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения микроскопов в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиях хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от плюс 5 до плюс 40 С и относительной влажности воздуха до 80%).

код НМИРК	Наименование	Описание
948432	Микроскоп хирургический общего назначения	Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно.