РК МИ (in vitro)-0№025078

РК МИ (in vitro)-0№025078

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025078
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Контейнер для биопроб, нестерильный
Торговое название каз
Биосынамаларға арналған контейнер, стерильді емес
Назначение
Контейнер для биопроб нестерильный, предназначен для общеклинических исследовании в клинических лабораториях лечебно-профилактических учреждений. Пользователь- специалист клинико-диагностической лаборатории.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Контейнеры изготовлены из легкого, прозрачного, нетоксичного медицинского полипропилена. Контейнеры имеют плоское дно, с винтовой крышкой и ложкой вмонтированную в крышку. Винтовая крышка плотно прилегает к ободку, что обеспечивает полную герметичность при транспортировке биологического материала, Имеют поле для записи. Наличие герметично завинчивающейся крышки обеспечивает изоляцию от неприятных запахов, не позволяет перевозимому биоматериалу расплескиваться, вытекать и контактировать с окружающей средой. На стенку лабораторного контейнера для сбора и транспортировки анализов нанесена градуировка, позволяющая контролировать объем наполнения. Контейнер для биопроб, готовый к применению самостоятельно. Медицинское изделие предназначено для диагностики для одноразового использования.;
Краткая техническая характеристика каз
Контейнерлер жеңіл, мөлдір, медициналық полипропиленнен жасалған. Контейнерлердің түбі тегіс, бұрандалы қақпағы бар ж?не қақпаққа бекітілген қасығы бар. Бұрандалы қақпақ жиекке тығыз жанасады, бұл биологиялық материалды тасымалдау кезінде толық герметикалықты қамтамасыз етеді, жазуға арналған өрісі бар. Герметикалық бұралатын қақпақтың болуы жағымсыз иістерден оқшаулауды қамтамасыз етеді, тасымалданатын биоматериалдың шашырауына, ағып кетуіне ж?не қоршаған ортамен жанасуына мүмкіндік бермейді. Талдамаларды жинауға ж?не тасымалдауға арналған зертханалық контейнердің қабырғасына толтыру көлемін бақылауға мүмкіндік беретін мөлшерлеу салынған. Биосынамалық талдауға арналған контейнер өздігінен қолдануға дайын. Медициналық өнім бір рет қолдануға, диагностикалауға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Контейнеры хранят в групповой и транспортной таре в сухих закрытых складских помещениях на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов, исключающих попадание прямых солнечных лучей, при температуре до +40°С, относительной влажности не более 80%.
код НМИРК Наименование Описание
562922 Контейнер для сбора кала ИВД, без добавок Закрытая пластиковая емкость, не содержащая вспомогательных веществ, предназначенная для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки образцов кала для посева, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования.