РК МИ (МТ)-0№025076

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025076

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025076

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор пациента мультипараметрический в комплекте с принадлежностями, варианты исполнения: STAR8000, STAR8000E, STAR8000F, STAR8000H

Торговое название каз

Мультипараметрлік пациент мониторы, керек-жарақтарымен жиынтықта, орындалу нұсқалары: STAR8000, STAR8000E, STAR8000F, STAR8000H

Назначение

Мониторинг и запись различных параметров жизнедеятельности взрослых пациентов, детей и новорожденных, а также для подачи сигналов тревоги по этим параметрам.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение питания - 100-240 В; Частота - 50/60 Гц; Потребляемая мощность - 50 ВА; Аккумуляторная батарея - 11,1 В, 2200мАч или 4400мАч, обеспечивает питание 2/4 часа; Режим работы – продолжительный. Защита от помех: Предотвращение помех, создаваемых дефибриллятором и электрохирургическим инструментом. SatSecondsTM - интеллектуальные технологии управления тревоги. Порт вх/вых: USB разъем, VGA порт, система вызова медсестры, многофункциональный разъем, сетевой порт. ExNeoTM - запатентованная технология измерения ЭКГ. Тревога - Акустооптическая тревога наичнает сигнализировать при ухудшении самочувствия пациента. Память: от 120-часовая память графических и цифровых тендов по всем параметрам.

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды қоректендіру кернеуі - 100-240 В; Жиілік - 50/60 Гц; Қуатты тұтыну - 50 ВА; Қайта зарядталатын батарея - 11,1 В, 2200 мАч немесе 4400 мАч, 2/4 сағат бойы қуат береді; Жұмыс режимі ұзақ мерзімді. Кедергіге қарсы: дефибрилляторлар мен электрохирургиялық құралдардың кедергісін болдырмайды. SatSecondsTM - Дабылды басқарудың интеллектуалды технологиялары. Енгізу/шығару порты: USB қосқышы, VGA порты, медбикелерді шақыру жүйесі, көп функциялы қосқыш, желі порты. ExNeoTM – патенттелген ЭКГ өлшеу технологиясы. Дабыл - Акусто-оптикалық дабыл пациенттің денсаулық жағдайы нашарлағанда сигнал беруі мүмкін. Жад: барлық параметрлер бойынша графикалық және цифрлық трендтердің 120 сағаттық жады.

Комментарий к сроку хранения

0 до +40 градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
972653	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии	Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов.