РК МИ (МТ)-0№025075

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025075

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025075

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Интраоральный цифровой рентгеновский датчик G350A/F350A

Торговое название каз

G350A/F350A интраоральді цифрлық рентген датчигі

Назначение

Предназначен для применения со стоматологическим рентген-аппаратом для цифровой записи топографических характеристик зубов и окружающих тканей

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

G350A и F350A - это CMOS-датчики изображения, разработанные для рентгеновской визуализации. Датчики изображения имеют контрольный фотодиод для контроля и обнаружения рентгеновского излучения. FOP (волоконно-оптическая пластина), используемая в качестве входного окна, обеспечивает высокое качество изображения и длительный срок службы датчика даже при воздействии рентгеновских лучей. - G350A / F350A поддерживает USB 2.0. Датчики водонепроницаемы, эквивалентными IPX8. Датчик включает в себя следующие элементы: Микросхема CMOS - датчика изображения ․ Сцинтиллятор ․ Электронная подложка (носитель электронной схемы + бесконтактная электроника) ․ Гибкий кабель с концевым разъемом ․ Водонепроницаемый корпус

Краткая техническая характеристика каз

G350A және F350A рентгендік бейнелеуге арналған CMOS кескін датчиктері. Кескін датчиктерінде рентген сәулелерін бақылау және анықтау үшін анықтамалық фотодиод бар. Кіру терезесі ретінде пайдаланылатын FOP (талшықты-оптикалық пластина) рентген сәулелерінің әсеріне ұшыраған кезде де жоғары кескін сапасы мен сенсордың ұзақ қызмет ету мерзімін қамтамасыз етеді. - G350A / F350A USB 2.0 қолдайды. Сенсорлар су өткізбейтін, IPX8 стандартына сәйкес келеді. Сенсор келесі элементтерді қамтиды: CMOS чипі - кескін сенсоры ? Сцинтиллятор. Электрондық субстрат (электрондық тізбекті тасымалдаушы + контактісіз электроника) ? Ұштық қосқышы бар икемді кабель. Су өткізбейтін корпус

Комментарий к сроку хранения

При температуре -20 ℃ ~ 70 ℃, влажности 5 %R.H. ~ 95 %R.H., атмосферном давлении 50 kPa ~ 106 kPa

код НМИРК	Наименование	Описание
684757	Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный с непрямым преобразованием изображения	Электроприводное устройство в виде кассеты, предназначенное для использования в качестве части рентгеновской системы для регистрации рентгеновских изображений после воздействия излучения и создания цифрового сигнала; оно не предназначено специально для визуализации конкретных анатомических структур. Оно содержит два типа преобразователей (т.е., непрямое преобразование); сцинтилляторный экран [например, из иодида цезия (CsI)] преобразует энергию рентгеновского излучения в свет с последующим преобразованием света в цифровой сигнал с помощью фотодиодной матрицы. Данные изображения можно послать на соответствующий процессорный блок посредством проводной или беспроводной связи (например, Wi-Fi). Может использоваться вместо фиксированного детекторав системах рентгеновской визуализации, например, как часть системы преобразования цифровых изображений.