РК-МТ-5№021726

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021726

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Спирометр BTL-08 Spiro Pro с принадлежностями

Торговое название каз

BTL-08 Spiro Pro спирометрі керек-жарақтарымен

Назначение

Спирометр BTL-08 Spiro Pro предназначен для оценки функции легких, как у взрослых, так и у детей. Система обеспечивает статические и динамические спирометрические параметры из теста форсированной жизненной емкости (ФЖЕ), теста медленной жизненной емкости (МЖЕ), теста максимальной добровольной вентиляции (МДВ) и бронхолитических тестов.

Область применения

Пульмонология, терапия,функциональная диагностика, спортивная медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общие характеристики Параметры измерения: BTPS (Body Temperature and Pressure Saturated Температура тела и давление насыщения) коррекция – Автоматически Вдох/Выдох - Да/да Диапазон расхода (л / с) - От 0 до 16 л / с (вдох /выдох) Точность (от 50 мл / с до 16 л / с) ± 5% или 50 мл / с (применяется большее значение) Диапазон объема (л) От 0 до 8 л Точность (от 0,025 до 8 л): ± 3% или 50 мл (применяется большее значение) Сопротивление потока - <79 Па /л/с ADC (Analog-to-digital converter - Аналого цифровой преобразователь) разрешение - 15 бит Частота дискретизации - 1000 Гц Блок питания устройства: Входная мощность - максимально 100 VA Сетевое напряжение ~ 100 V до 120 V (115 V Номинальное напряжение), AC ~ 200 V до 240 V (230 V Номинальное напряжение), AC Частота От 50 до 60 Гц Классификация: Класс защиты II с функциональным заземлением Соединение не обеспечивает никакой защиты от поражения электрическим током. Тип применяемой детали в соответствии с IEC 60601-1 (IEC - International Electrotechnical commision - Международная электротехническая комиссия) - BF Класс в соответствии с MDD 93/42 (MDD - Medical Devices Directive - Директива о медицинском оборудовании)/ EEC - IIa IP код (IP - International Protection Marking - Маркировка международной защиты) - IP20

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы сипаттамасы: Өлшеу параметрлері: BTPS (Body Temperature and Pressure Saturated Дене температурасы және қанығу қысымын түзету - автоматты Демді ішке тарту/Дем шығару - Иә/иә Шығын диапазоны (л / с) - 0-ден 16 л / с дейін (дем алу / дем шығару) Дәлдігі (50 мл / с - 16 л / с): ± 5% немесе 50 мл / с (үлкен мән қолданылады) Көлем диапазоны (л) - 0 ,бастап 8 л дейін Дәлдігі (0,025 ден 8 л дейін): ± 3% немесе 50 мл (үлкен мән қолданылады) Ағынға төзімділік - <79 Па /л/с ADC (Analog-to-digital converter - цифрлық түрлендіргіш аналогы) ажыратымдылық 15 бит Дискретизация жиілігі - 1000 Гц Құрылғының қуат блогы: Кіріс қуаты максималды 100 VA Желілік кернеуі ~ 100 V бастап 120 V дейін (115 V Номиналды кернеу), AC ~ 200 V бастап 240 V дейін (230 V Номиналды кернеу), AC Жиілік 50 бастап 60 Гц дейін Классификация Қорғау класы II функционалды негізі бар Қосылым электр тогынан зақымданудан қорғамайды. IEC 60601-1 сәйкес қолданылатын бөлік түрі IEC 60601-1 (IEC - International Electrotechnical commision - Халықаралық электротехникалық комиссия) BF MDD 93/42 / EEC сәйкес класс (MDD - Medical Devices Directive - Медициналық жабдық туралы Директива)/ EEC - IIa IP коды (IP - International Protection Marking - Халықаралық қорғаныс таңбалануы) - IP20

Признаки

Комментарий к сроку хранения

температура: от - 10 °C до + 55 °C относительная влажность: от 10 % до 85 % атмосферное давление: от 650 hPa до 1100 hPa положение: любое прочие условия: перезаряжать аккумулятор, по крайней мере, каждые шесть месяцев