РК-ИМН-5№022630

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022630

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022630

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Закрытый аспирационный катетер, различных модификаций и размеров

Торговое название каз

Әртүрлі модификациядағы және өлшемдегі жабық аспирациялық катетер

Назначение

Система предназначена для отсоса выделений из дыхательных путей больных, находящихся в критическом состоянии, подключенных к аппарату искусственной вентиляции легких

Область применения

Анестезиология, хирургия, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Используемый компонентный материал Всасывающая трубка PVC Серлин PE мешок Труба соединитель PP Пружина из Нержавеющей Стали

Краткая техническая характеристика каз

Пайдаланылған компонент материалы PVC соратын түтік Серлин PE қап PP жалғағыш құбыр Тот баспайтын болаттан жасалған серіппе

Комментарий к сроку хранения

Изделие следует хранить в хорошо проветриваемом чистом помещении, в сухом месте, защищать от прямых попадания солнечных лучей, держать вдали от нагревательный приборов.

код НМИРК	Наименование	Описание
544656	Катетер аспирационный трахеальный	Гибкая трубка, как правило, изготавливаемая из пластика, разработанная для периодической аспирации жидкостей и/или полутвердых из верхних дыхательных путей пациента. Трубка обычно достигает 40 - 56 см (16 - 22 дюйма) в длину и имеет достаточно небольшой диаметр, что позволяет вводить ее в эндотрахеальную трубку. Изделие обычно гладкое, с закругленным дистальным кончиком с отверстиями на конце и по бокам; большинство изделий имеют управляемый пальцем клапан для регулировки давления при аспирации. Снаружи через удлиняющую трубку большего диаметра данное изделие присоединяется к ваккумной системе и емкости для сбора аспирата; используется для удаления излишков внутренних выделений из легких, бронхов, трахеи и глотки. Это изделие для одноразового использования.