РК-МТ-5№021999

Тип

МИ

Дата регистрации

19.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021999

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 г.

Торговое название

Ультразвуковой видеогастроскоп "PENTAX Medical", модели: EG34-J10U, EG38-J10UT, EG36-J10UR

Торговое название каз

Ультрадыбыстық бейнегастроскоп "PENTAX Medical", модельдері: EG34-J10U, EG38-J10UT, EG36-J10UR

Назначение

Ультразвуковые видеогастроскопы предназначены для оптической и ультразвуковой визуализации (посредством видеомонитора) и терапевтического доступа к верхним отделам желудочно-кишечного тракта , включая внутренние органы, ткани и подсистемы: пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Направление обзора – для EG34-J10U, EG38-J10UT: проградное наблюдение (45°); для EG36-J10UR: вперед (0º); Угол поля зрения – 120º для EG34-J10U и EG38-J10UT; 140º для EG36-J10UR; глубина резкости 3-100 мм; изгиб кончика вверх-вниз - 160º -130º для EG34-J10U и EG38-J10UT; 150º - 70° для EG36-J10UR; изгиб кончика вправо-влево: 120º - 120° для EG34-J10U и EG38-J10UT; 70º - 70° для EG36-J10UR; ширина жесткой части дистального конца, оптическая часть - Ø 12.9 мм (для EG34-J10U); , Ø 14.3 мм (для EG38-J10UT); Ø 12.0 мм (для EG36-J10UR);часть ультразвукового зонда - Ø 12.4 мм (для EG34-J10U, EG38-J10UT); Ø 12.6 мм (для EG36-J10UR);; ширина дистального конца – Ø 12,9 мм (для EG34-J10U); Ø 14.3 мм (для EG38-J10UT); Ø 10.4 мм (для EG36-J10UR); ширина вводимой трубки - Ø 11,6 мм (для EG34-J10U); Ø 12.8 мм (для EG38-J10UT); Ø 12.1 мм (для EG36-J10UR); максимальная ширина вводимой части– Ø 13,85 мм (для EG34-J10U); Ø 14.65 мм (для EG38-J10UT); Ø 13.45 мм (для EG36-J10UR); минимальная ширина инструментального канала - Ø 2,8 мм (для EG34-J10U); Ø 4.0 мм (для EG38-J10UT); Ø 2.4 мм (для EG36-J10UR); Рабочая длина вводимой части 1250 мм. Общая длина 1566 мм; Частота: 5-13 МГц; Направление сканирования: продольное для EG34-J10U и EG38-J10UT; перпендикулярно направлению введения вводимой части для EG36-J10UR; метод сканирования:конвекс (для EG34-J10U и EG38-J10UT); радиальный для EG36-J10UR; угол сканирования: 150° (для EG34-J10U и EG38-J10UT); 360° для EG36-J10UR;; Баллон – съемный; Применение лазера – несовместимо;

Краткая техническая характеристика каз

Шолу бағыты – EG34-J10U, EG38-J10UT үшін: бағдарламалық бақылау (45°); EG36-J10UR үшін: алға (0?); көру бұрышы – EG34-J10U және EG38-J10UT үшін 120?; EG36-J10UR үшін 140?; өріс тереңдігі 3-100 мм; ұшы жоғары-төмен иілу - 160?-130? EG34-J10U және eg38-J10UT; EG36 - j10ur үшін 150?-70°; ұшын оңға-солға бүгу: eg34 - J10u және eg38-J10UT үшін 120?-120°; EG36 - j10ur үшін 70?-70°; дистальды ұшының қатты бөлігінің ені, оптикалық бөлігі - o 12.9 мм (eg34-j10u үшін); , o 14.3 ММ (EG38-J10UT үшін); O 12.0 мм (EG36-J10UR үшін);Ультрадыбыстық зондтың бөлігі - O 12.4 мм (EG34-J10U, EG38-J10UT үшін); O 12.6 мм (EG36-J10UR үшін); дистальды ұшының ені – O 12,9 мм (EG34-J10U үшін); O 14.3 мм (EG38-J10UT үшін); O 10.4 мм (EG36-J10UT үшін); O 10.4 мм (EG36 - J10UT үшін түтіктің ені-o 11,6 мм (eg34-j10u үшін); o 12.8 ММ (EG38-J10UT үшін); o 12.1 мм (eg36– J10UR үшін); енгізілетін бөліктің максималды ені-o 13,85 мм (eg34-J10U үшін); o 14.65 мм (eg38-J10UT үшін); o 13.45 мм (eg36 - J10UR үшін); аспаптық арнаның минималды ені-o 2,8 мм (EG34-j10u үшін); o 4.0 мм (EG38-J10UT үшін); o 2.4 мм (EG36-j10ur үшін); Енгізілетін бөліктің жұмыс ұзындығы 1250 мм. жалпы ұзындығы 1566 ММ; жиілігі: 5-13 МГц; сканерлеу бағыты: EG34-J10U және EG38-J10UT үшін бойлық; EG36-J10UR үшін енгізілетін бөлікті енгізу бағытына перпендикуляр; сканерлеу әдісі:конвекс (EG34-J10U және EG38-J10UT үшін); EG36-J10UR үшін радиалды; сканерлеу бұрышы: 150° (EG34-J10U және eg38-j10ut); eg36-j10ur үшін 360°;; баллон – алынбалы; лазерлік қолдану – үйлесімсіз;

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: от -20℃ - 55℃ Относительная влажность: от 10 до 85% Давление воздуха: от 700 до 1060 гПа