РК МИ (ИМН)-0№025092

Тип

МИ

Дата регистрации

19.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025092

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Баллонный катетер для ЧТА с покрытием, содержащим паклитаксел IN.PACT™ Admiral™, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

IN.PACT™ Admiral™ паклитакселден тұратын жабыны бар ТТА арналған баллонды катетер, стерильді, бір рет қолданылатын

Назначение

Баллонный катетер IN.PACT™ Admiral™ предназначен для выполнения чрескожной транслюминальной ангиопластики пациентов с обструктивным поражением периферических артерий

Область применения

Сосудистая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

IN.PACT ™ Admiral™ – это периферический баллонный катетер с доставкой по проводнику, предназначенный для проведения чрескожной транслюминальной ангиопластики при атеросклеротическом поражении сосудов с нарушением их проходимости. Катетер имеет два просвета. Двухпросветный стержень катетера разветвляется на проксимальном конце таким образом, что одна трубка дает доступ к центральному просвету для введения проволочного проводника, а вторая трубка используется для раздутия и сдутия баллона при помощи смеси контрастного вещества и физиологического раствора. Конструкция катетера и особый материал, из которого выполнен баллон, обеспечивают достижение баллоном определенного диаметра в зависимости от размера баллона и заданного давления. Длина каждого баллона указана на упаковке. Максимальный рекомендуемый диаметр проволочного проводника составляет 0,035” (0,89 мм). Катетер IN.PACT ™ Admiral™ поставляется с баллонами различных размеров. Номинальные диаметр и длина баллона указаны на наконечнике.

Краткая техническая характеристика каз

IN.PACT ™ Admiral™ – ол тамырлардың өткізгіштігі бұзылып, атеросклеротикалық зақымдануында тері арқылы транслюминальді ангиопластика жүргізуге арналған өткізгішпен жеткізетін шеткергі баллонды катетер. Катетердің екі өзегі бар. Катетердің екі өзекті стержені проксимальді ұшында бір түтікше сым өткізгішті өткізуге жол ашып беретіндей, ал екінші түтікше контрастты зат пен физиологиялық ерітіндінің көмегімен баллонды үрлеуге және желін шығаруға пайдаланылатындай салаланады. Катетердің конструкциясы мен баллон жасалған ерекше материал баллонның өлшеміне және белгіленіп берілетін қысымға байланысты баллонның белгілі бір диаметрге жетуін қамтамасыз етеді. Әрбір баллонның ұзындығы қаптамасында көрсетілген. Сым өткізгіштің ең жоғарғы ұсынылатын диаметрі 0,035” (0,89 мм) құрайды. IN.PACT ™ Admiral™ катетер әртүрлі өлшемдегі баллонмен жеткізіледі. Баллонның номинальді диаметрі мен ұзындығы ұштықта көрсетілген

Признаки

Комментарий к сроку хранения

хранить при комнатной температуре в защищенном от влаги месте. Оберегать от воздействия солнечных лучей. Не подвергайте изделие воздействию органических растворителей (например, спирта), ионизирующего излучения или ультрафиолетовых лучей.