РК-МТ-7№008778

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008778

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008778

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Видеогастроскоп "Pentax" модель EG-2990K

Торговое название каз

Видеогастроскоп "Pentax" моделі EG-2990K

Назначение

Для обеспечения визуализации и терапевтического доступа к верхним отделам желудочно-кишечного тракта.

Область применения

Терапия, гастроэнтерология, диагностика и научные исследования в области гастроэнтерологии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Направление обзора – вперед (0 градусов). Угол поля зрения 140 градусов. Глубина резкости 4~100мм. Изгиб дистального конца вверх-вниз 210 градусов -120 градусов; вправо-влево 120 градусов -120 градусов. Ширина неисгибаемой части дистального конца 10,2мм; Ширина дистального конца 10,2мм; Ширина вводимой трубки 9,8мм; Максимальная ширина вводимой части 11,2мм; Минимальная ширина инструментального канала 2,8мм. Рабочая длина вводимой трубки 1050мм. Общая длина 1373мм.

Краткая техническая характеристика каз

Көріну бағытының бағыты - алдыңғы көрініс. Көру бағыты - 140 градус. 4 -100 мм өрісінің тереңдігі. Дистралдың соңын 210 градусты-120 градусқа дейін иілу; оң жақ сол жақта 120 градус-120 градус. Дистраль ұшының икемді бөлігінің ені 10,2 мм; Дистраль ұшының ені 10,2 мм; Енгізілген түтіктің ені 9,8 мм; Кіру бөлігінің максималды ені 11,2 мм; Құралдың арна ең төменгі ені 2,8 мм. Енгізілген түтіктің ұзындығы 1050 мм. Жалпы ұзындығы 1373мм.

Комментарий к сроку хранения

Условия транспортирования. -20 до +60 °C, относительная влажность 0%-85%, атмосферное давление 700-1060 гПа Условия хранения -20 до +60 °C, относительная влажность 0%-85%, атмосферное давление 700-1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
766396	Видеогастроскоп гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения пищевода и желудка. Вводится в организм перорально в процессе гастроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю специальным устройством через видеосистему, оснащенную прибором с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и отображаются на мониторе. Устройство обычно используется для диагностики и лечения атипичных болей в животе, кровотечений, рака, хронической изжоги, полипов, гастритов, язв или грыж пищеводного отверстия диафрагмы, а также может использоваться для взятия биопсии и проведения других эндоскопических процедур.