РК-МТ-5№019400

РК-МТ-5№019400

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019400
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат радиовизиографический EzSensor Classic; EzSensor HD модель: IOS-U15VF, IOS-U15IF, IOS-U15VB, IOS-U15IB, IOS-U20VF, IOS-U20VB, IOS-U10VF, IOS-U10IF, IOS-U10VB, IOS-U10IB, IOS-U20IF, IOS-U20IB с принадлежностями
Торговое название каз
EzSensor Classic радиовизиографиялық аппараттары; EzSensor HD моделі: IOS-U15VF, IOS-U15IF, IOS-U15VB, IOS-U15IB, IOS-U20VF, IOS-U20VB, IOS-U10VF, IOS-U10IF, IOS-U10VB, IOS-U10IB, IOS-U20IF, IOS-U20IB керек-жарақтарымен
Назначение
Для сбора рентгеновских фотонов при выполнении рентгенограммы и конвертации их в электронные импульсы, которые могут сохраняться, просматриваться и использоваться в диагностических целях
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Структура датчика: фотодиодная КМОП-матрица. Размеры (Д x Ш x В) датчиков: размер 1.0: 36,8 x 25,4 x 4,8 мм; размер 1.5: 39,5 x 29,2 x 4,8 мм; размер 2.0: 42,9 x 31,3 x 4,8 мм. Масса датчика: 0,08 кг. Шаг пикселя: режим высокого разрешения: 0,0148 мм (только в EzSensor HD); режим нормального разрешения: 0,0296 мм. Длина USB-кабеля (от датчика до ПК): 2,7 м. Электрические характеристики: 5 В постоянного тока, 500 мА. Режим работы: кадровый фотозатвор. Держатель датчика: размеры: 43 x 38,57 x 26 мм; масса: 0,0215 кг. Пакеты одноразовые нестерильные: материал – полиэтилен. Размеры: для датчика 1,0: 150 х 43 мм; для датчика 1,5: 150 х 48 мм; для датчика 2,0: размеры 147 х 52 мм. Масса: для датчика 1,0: 0,00033 кг; для датчика 1,5: 0,00038 кг; 2,0: 0,00050 кг. Чехлы силиконовые для датчика: материал – силикон. Размеры: для датчика 1,0: размер 38,35 х 26,5 х 6,4 мм; для датчика 1,5: размеры 40,6 х 30,3 х 6,4 мм; для датчика 2,0: размеры 44 х 32,4 х 6,4 мм. Масса: для датчика 1,0: 0,00132 кг; для датчика 1,5: 0,00142 кг; для датчика 2,0: 0,00171 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Датчиктің құрылымы: фотодиодты КМОП-матрица. Датчиктердің өлшемдері (Ұ x Е x Б): өлшемі 1.0: 36,8 x 25,4 x 4,8 мм; өлшемі 1.5: 39,5 x 29,2 x 4,8 мм; өлшемі 2.0: 42,9 x 31,3 x 4,8 мм. Датчиктің массасы: 0,08 кг. Пиксель қадамы: мүмкіндігі жоғары режим: 0,0148 мм (тек EzSensor HD-де); мүмкіндігі қалыпты режим: 0,0296 мм. USB-кабельдің ұзындығы (датчиктен ДК дейін): 2,7 м. Электрлік сипаттамалары: 5 В тұрақты ток, 500 мА. Жұмыс істеу режимі: кадрлық фотозатвор. Датчик ұстағышы: өлшемдері: 43 x 38,57 x 26 мм; массасы: 0,0215 кг. Стерильді емес бір реттік пакеттер: материалы - полиэтилен. Өлшемдері: 1,0 датчик үшін: 150 х 43 мм; 1,5 датчик үшін: 150 х 48 мм; 2,0 датчик үшін: өлшемдері 147 х 52 мм. Массасы: 1,0 датчик үшін: 0,00033 кг; 1,5 датчик үшін: 0,00038 кг; 2,0: 0,00050 кг. Датчикке арналған силикон қапшықтар: материалы - силикон. Өлшемдері: 1,0 датчик үшін: өлшемі 38,35 х 26,5 х 6,4 мм; 1,5 датчик үшін: өлшемдері 40,6 х 30,3 х 6,4 мм; 2,0 датчик үшін: өлшемдері 44 х 32,4 х 6,4 мм. Массасы: 1,0 датчик үшін: 0,00132 кг; 1,5 датчик үшін: 0,00142 кг; 2,0 датчик үшін: 0,00171 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
740922 Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный Аналоговое изделие, на время помещаемое в рот пациента в целью проведения плановых диагностических стоматологических процедур рентгеновской визуализации. Изделие использует технику преобразования аналогового сигнала в цифровой для регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей с целью постановки диагноза и лечения заболеваний в области челюсти и полости рта. Изделие используется в комбинации с источником рентгеновского излучения (рентгеновской трубкой), который помещают вне ротовой полости пациента при проведении процедуры рентгеновской визуализации; полученное в результате цифровое изображение передается на монитор или рабочую станцию.