РК-ИМН-5№016755

РК-ИМН-5№016755

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016755
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для артропластики с инструментами
Торговое название каз
Артропластикаға арналған жинақ құралдарымен
Назначение
Используется для установки пластин для соединения крупных костных фрагментов
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Компоненты устройства: программное обеспечение и вспомогательные устройства. Стерильные. Только для одноразового использования. Не инвазивные. Имплантируемые. Гемиартропластический протез заменяет головку бедренной кости. Протез состоит из металлического стержня, который вставляется в полость костного мозга бедренной кости (бедренная кость). Он также имеет металлический шар, который вписывается в гнездо тазобедренного сустава (вертлюжная впадина). Головка бедренной кости, которая крепится к стержню может быть отдельной частью. Два типа устройства обычно используются хирургами. Некоторые хирурги предпочитают твердый металлический шар для замены головки бедренной кости. Данный тип протеза называется протезом однополярного типа.
Краткая техническая характеристика каз
Құрал компоненттері: бағдарламалық жасақтама және қосымша құрылғылар. Стерильді. Тек бір рет пайдалануға арналған. Инвазиялық емес. Имплантацияланатын. Гемиартропластикалық протез ортанжіліктің бастиегін алмастырады. Протез металл стерженнен тұрады, ол ортанжіліктің сүйек кемігінің қуысына салынады. Оның, сондай-ақ, металл шары бар, ол ұршықбуын ұяшығына (ұршықбуын ойығы) кірігеді. Стерженге бекітілетін ортанжіліктің бастиегі бөлек бөлік болуы мүмкін. Құрылғының екі типін әдетте хирургтар пайдаланады. Кейбір хирургтер ортанжіліктің бастиегін алмастыру үшін қатты металл шар қолданады. Протездің бұл типі бір полярлық типті протез деп аталады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
113907 Набор для настройки датчика усилия для артропластики коленого сустава Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования с датчиком усилия для артропластики коленного сустава для измерения сил, действующих на сустав, с целью оценки линий резекции кости и размера составляющих имплантируемого протеза. Он предназначен для достижения правильного вращения бедренной кости, стабильности сгибания, надлежащего контроля траектории скольжения надколенника и/или баланса между медиальной и латеральной связками. Он обычно состоит из феморальных компонентов, тибиальных вкладышей, направителей, фиксирующих винтов и ключа для регулировки. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.