РК МИ (ИМН)-0№025103

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025103

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

42 мес.

Торговое название

Медицинские изделия компрессионные для нижних конечностей, модель LUOMMA IDEALISTA HOSPITAL

Торговое название каз

Аяқтарға арналған компрессиялық, медициналық бұйымдар, моделі LUOMMA IDEALISTA HOSPITAL

Назначение

1 класс компрессии 18-21 мм.рт.ст. 1. синдром «тяжелых ног» 2. склонность к отекам 3. Профилактика варикозной болезни у беременных активные занятия спортом 4. ретикулярный (сетчатый) варикоз, телеангиэктазии 5. функциональные флебопатии 6. профилактика тромбоза глубоких вен 2 класс компрессии 23-32 мм.рт. ст. 1. варикозная болезнь, в том числе у беременных 2. варикотромбофлебит 3. компрессионная терапия после флебосклерозирования 4. профилактика тромбоза глубоких вен в группах риска

Область применения

Ангиохирургия, хирургия, травматология и ортопедия, реаниматология, акушерство и гинекология, хирургия, (комбустиология), сердечно-сосудистая хирургия, онкология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Класс компрессии: I (18-21мм.рт. ст.), II (22-32мм.рт. ст.). Размеры: XS (I), S (II), M (III), L (IV), XL (V), XXL (VI) Различные цвета. Размер стопы: 36-43. Различные варианты исполнения

Краткая техническая характеристика каз

Компрессия класы: I (18-21мм.сын.бағ.), II (22-32мм. сын.бағ.). Өлшемдері: XS (I), S (II), M (III), L (IV), XL (V), XXL (VI) Түрлі түстер. Табанның өлшемі: 36-43 Түрлі орындалу нұсқалары

Комментарий к сроку хранения

При комнатной температуре в сухих помещениях вдали от прямого солнечного света и от источников тепла

код НМИРК	Наименование	Описание
285132	Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, многоразового использования	Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие многоразового использования.