РК МИ (ИМН)-0№025115

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025115

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Гель электропроводный «MediConduct» для ЭКГ/ЭЭГ/ЭМГ процедур в упаковке 250 г., 450 г., 900 г., 5000 г

Торговое название каз

ЭКГ/ЭЭГ/ЭМГ шараларына қолданылатын электр өткізгіш «MediConduct» гель, қаптамада 250 г., 450 г., 900 г., 5000 г

Назначение

Применяется в электромиографии, электромиостимуляции в условиях клиник, больниц, диагностических центров.

Область применения

Гель электропроводный «MediConduct» для ЭКГ/ЭЭГ/ЭМГ процедур в упаковке 250 г., 450 г., 900 г., 5000 г.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гель применяют в качестве контактной среды при различных электрофизиологических исследованиях для ЭКГ, ЭЭГ, РЭГ, ЭМГ, ЭМС, дефибрилляции, регистрации вызванных потенциалов (ВП), при холтеровском мониторировании, велоэргометрии и для проведения различных процедур аппаратной косметологии. Гель длительное время не высыхает, обеспечивает хороший контакт электрода с телом пациента. Гель применяется при кратковременном контакте с неповреждёнными кожными покровами, создавая контактную среду между датчиком ЭКГ и телом пациента.

Краткая техническая характеристика каз

Гель ЭКГ, ЭЭГ, РЭГ, ЭМГ, ЭМС, дефибрилляция, туындаған әлеуетті тіркеу (ТӘ), холтерлік мониторингі, велоэргометрия және аппараттық косметологияның әртүрлі рәсімдерін жүргізу үшін әртүрлі электрофизиологиялық зерттеулерде байланыс ортасы ретінде қолданылады. Гель ұзақ уақыт құрғамайды, электродтың пациенттің денесімен жақсы байланысын қамтамасыз етеді. Гель ЭКГ датчигі мен пациенттің денесі арасында байланыс ортасын құра отырып, зақымдалмаған терімен қысқа мерзімді байланыста болады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить температуре от +5 до +40°С в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Хранить в недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
149558	Гель контактный, нестерильный	Нестерильное средство, разработанное для нанесения на неповрежденную поверхность кожи пациента для обеспечения связи между анализатором (например, ультразвуковым датчиком, оптической системой контроля уровня глюкозы) и пациентом, благодаря чему могут передаваться и приниматься сигналы (например, ультразвук, свет), проходящие через кожу во время обследования. Средство выпускается в форме нелипкого жидкообразного геля (или сухой смеси для приготовления геля путем разведения его водой), который может также позволять оператору плавно передвигать аналитическое устройство по коже пациента для обеспечения лучшего анализа обследуемого участка. Может использоваться как профессиональным медицинским работником, так и непрофессионалом. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.