РК МИ (ИМН)-0№025113

РК МИ (ИМН)-0№025113

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025113
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ножницы одноразовые эндоскопические в вариантах исполнения
Торговое название каз
Бірреттік эндоскопиялық қайшылар орындалу нұсқаларында
Назначение
Одноразовые эндоскопические хирургические ножницы предназначены для разрезания, рассечения и коагуляции тканей при лапароскопических и торакоскопических хирургических процедурах. Они предназначены для проведения процедур при использовании на одном пациенте.
Область применения
Хирургия, урология, гинекология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ножницы имеют корпус в сборе: задняя и передняя рукоятки образуют узел рукоятки, который связан с удлиненным вращаемым стволом, на дистальном конце которого расположены бранши, Проксимальный конец удлиненного ствола впаян в ротикулятор, посредством которого, ствол и бранши вращаются вокруг продольной оси ножниц на 360 град. Раскрытие и закрытие браншей осуществляется посредством отведения или нажатия задней рукоятки соответственно. С помощью браншей осуществляется разрезание, коагуляция и поперечное рассечение мягких тканей. Бранши обе подвижные. Разрезание и поперечное рассечение производится режущими кромками, а коагуляция производится при подаче на бранши высокочастотного напряжения, которое поступает через HF от электрохирургического аппарата. Ствол ножниц покрыт электроизолирующим покрытием до рабочей части ножниц (браншей) для защиты хирурга и пациента во время применения электрокоагуляции. Состоит из: A.Бранши; B.Ствол; C. Ротикулятор; D. HF коннектор; E. Задняя рукоятка; F. Передняя рукоятка;
Краткая техническая характеристика каз
Қайшылардың корпусы бар: артқы және алдыңғы тұтқалар ұзартылған айналмалы бөшкемен байланысқан тұтқаның түйінін құрайды, оның дистальды ұшында браншалар орналасқан, ұзартылған бөшкенің проксимальды ұшы ротикуляторға дәнекерленген, ол арқылы магистраль мен браншалар қайшылардың бойлық осінің айналасында 360 градусқа айналады. Браншаларды ашу және жабу тиісінше артқы тұтқаны тарту немесе басу арқылы жүзеге асырылады. Браншалардың көмегімен жұмсақ тіндерді кесу, коагуляция және көлденең бөлу жүзеге асырылады. Браншалар екеуі де жылжымалы. Кесу және көлденең кесу кесу жиектерімен жүзеге асырылады, ал коагуляция жоғары жиілікті кернеуді браншаға беру кезінде жасалады, ол электрохирургиялық аппараттан HF арқылы өтеді. Электрокоагуляцияны қолдану кезінде хирург пен пациентті қорғау үшін қайшының (браншаның) жұмыс бөлігіне дейін электр оқшаулағыш жабынмен қапталған. Төмендегіден тұрады: A. Браншалар; C. Ротикулятор; E. Артқы тұтқа; G. Кремальера B. Бағана; D. HF коннектор; F. Алдыңғы тұтқа;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Стерильные инструменты в упаковке следует хранить в специально отведенном для этого месте с ограниченным доступом, которое хорошо вентилируется и обеспечивает защиту от пыли, насекомых, паразитов и экстремальных температур / влажности.
код НМИРК Наименование Описание
309994 Ножницы эндоскопические жесткие, одноразового использования Стерильный жесткий хирургический инструмент, разработанный для введения через эндоскоп (например, лапароскоп, гистероскоп) или лапароскопический порт для механического разрезания тканей в ходе эндоскопической/лапароскопической хирургической операции. Это ручное изделие, как правило, с ручками, как у ножниц, длинным тонким стержнем и дистальным наконечником одной из многочисленных конструкций одинарного или двойного действия и часто вращающимися губками (например, это могут быть прямые ножницы, согнутые ножницы), управляемое кнопкой на рукоятке; это не электрохирургическое устройство. Это изделие для одноразового использования.