РК МИ (ИМН)-0№025112

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025112

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Халат медицинский одноразовый

Торговое название каз

Бір реттік медициналық халат

Назначение

Халат предназначен для защиты кожных покровов работника медицинских учреждений. Используется для проведения осмотров и лечебных мероприятий в медицинских учреждениях, а также как специальная одежда при проведений различных исследований.

Область применения

Скорая помощь, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, медицинская реабилитация, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиология, радиотерапия, реаниматология, ревматология, рентгенология, рентгенэндоваскулярная, терапия, рефлексотерапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология ,урология, физиотерапия, фтизиатрия, эндокринология, эндоскопия, лабораторная диагностика, лучевая диагностика, патологическая анатомия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовый стойкий к жидкостям, длина до середины голени, закрытый спереди, сзади полы глубоко заходят друг к другу, длинные завязки на шее и на поясе, на запястьях стянут плотно резинкой или манжетами. Изготовлен из нетканого материала. Поверхностная плотность материала халата должно быть не менее 20 г /м2.

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік, сұйықтыққа төзімді, халат ұзын, сирақтың ортасына дейін, алдынан жабық, артқы жағында етектері бір-біріне терең енеді, мойын мен белінде ұзын байлаулары бар, білектерге серпімді жолақпен немесе тоқылған манжеттермен тығыз тартылады. Тоқылмаған матадан жасалған. Халат материалының беттік тығыздығы кемінде 20 г / м2 болуы тиіс.

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться в чистых, закрытых, сухих помещениях исключающих попадание прямых солнечных лучей, при температуре не выше 25ºС, относительной влажности воздуха не более 65% на полках или поддонах, отстоящих от пола не менее на 5 см и на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов.

код НМИРК	Наименование	Описание
597019	Халат изолирующий, одноразового использования	Предмет одежды, изготовленный из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения работниками здравоохранения или посетителями с целью их изоляции от пациентов. Изолирующий халат помогает защитить пациента (например, ожоговых больных), от передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; или он может защищать медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент. Это одежда одноразового использования.